- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00164437
CD-ROM beavatkozás a prosztatarák szűrésére
2005. szeptember 12. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
A vizsgálati populációk egy nagy csoportmodell HMO betegpopulációjából (40-79 éves férfiak) és egy 50-79 éves férfiak közösségi mintájából állnak.
Az intervenciós és kontrollcsoportokba véletlenszerűen besorolt férfiak utóinterjúi telefonon zajlanak, hogy felmérjék a prosztatarákszűréssel és a CD-Rom oktatási beavatkozás férfiak általi használatával kapcsolatos kérdéseket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati populációk egy nagy csoportmodell HMO betegpopulációjából (40-79 éves férfiak) és egy 50-79 éves férfiak közösségi mintájából állnak.
Az intervenciós és kontrollcsoportokba véletlenszerűen besorolt férfiak utóinterjúi telefonon zajlanak, hogy felmérjék a prosztatarákszűréssel és a CD-Rom oktatási beavatkozás férfiak általi használatával kapcsolatos kérdéseket.
Az első 1304 utólagos interjú előzetes eredményei állnak rendelkezésre (köztes válaszadási arány = 26%).
A CD-ROM kézhezvételére véletlenszerűen kiválasztott 554 férfi közül 227 (41%) számolt be arról, hogy megkapta a CD-ROM-ot, és 78 (14%) használta azt számítógépben.
A 78 férfi körülbelül 51%-a csak egyszer használta a CD-ROM-ot, míg 42%-a kétszer, 27%-a pedig megosztotta valaki mással.
A legtöbb felhasználó arról számolt be, hogy néhány (44%) vagy nagyon sok (46%) új információt megtudott a CD-ROM-ról, és a legtöbben arról számoltak be, hogy ez valamelyest (44%) vagy nagymértékben (28%) segített nekik rendszerezni a szűréssel kapcsolatos gondolataikat. ).
Körülbelül 19%-uk jelezte, hogy a CD-ROM valamelyest vagy nagymértékben növelte a bizonytalanságot azzal kapcsolatban, hogy szeretnének-e átvizsgálásra kerülni, 30%-uk pedig arról számolt be, hogy a CD-ROM megváltoztatta az érzéseiket azzal kapcsolatban, hogy szeretnének-e átvizsgálni vagy sem, és 12%-uk számolt be arról, hogy ez nagymértékben megváltoztatta érzéseiket.
A CD-ROM-ot használó férfiak magasabb iskolai végzettséggel, magasabb jövedelműek, magasabb szintű számítógép-használattal rendelkeztek, és nagyobb valószínűséggel végeztek korábban PSA-tesztet, mint a nem használók.
Egyéb tantárgyi jellemzők nem kapcsolódnak szignifikánsan a használathoz.
A "kezelési szándék" elemzésében véletlenszerű csoportbeosztást alkalmazva a prosztatarák ismerete szignifikánsan magasabb volt az intervenciós csoportban; nem volt különbség a vizsgálati csoportok között a döntési konfliktusban vagy a reális elvárásokban.
Azonban, ha összehasonlítjuk azokat, akik használták és nem használták a CD-ROM-ot többszörös regressziós analízissel, valamint az életkor, faj, iskolai végzettség, jövedelem, biztosítási státusz, a prosztatarák-szűrés korábbi átvétele és a számítógép-használat közötti különbségek ellenőrzésével, a CD-használattal. A -ROM szignifikánsan összefüggésbe hozható a prosztatarákra vonatkozó magasabb ismeretekkel, alacsonyabb döntési konfliktusokkal és reálisabb elvárásokkal a prosztatarák okozta halálozás kockázatával kapcsolatban.
A felhasználók és a nem használók közötti különbségek ellenőrzése után bizonyítékot találtunk arra vonatkozóan, hogy a CD-ROM hatékonyan csökkentette a döntési konfliktusokat, és növelte a prosztatarákszűréssel kapcsolatos ismereteket és reális elvárásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
554
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- prosztata rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
prosztatarák ismerete,
|
képes megalapozott döntést hozni a prosztatarák szűrésével kapcsolatban,
|
döntési konfliktus,
|
reális elvárások
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
költségeket
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
A tanulmány befejezése
2004. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a oktatási CD-ROM
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveColorectalis rák | Örökletes, nem polipózisos vastagbélrákEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Duzce UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityToborzás
-
Necmettin Erbakan UniversityMég nincs toborzás
-
Golden Jubilee National HospitalIsmeretlen
-
Hacettepe UniversityIsmeretlen