- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164437
CD-ROM-intervention til screening af prostatakræft
12. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Undersøgelsespopulationerne består af en stikprøve af patientpopulationen (mænd i alderen 40-79 år) af en stor gruppemodel HMO og en gruppe af mænd i alderen 50-79 år.
Opfølgningsinterviews af mænd, der er tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne, udføres telefonisk for at vurdere problemer relateret til prostatacancerscreening og mænds brug af CD-Rom-pædagogisk intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationerne består af en stikprøve af patientpopulationen (mænd i alderen 40-79 år) af en stor gruppemodel HMO og en gruppe af mænd i alderen 50-79 år.
Opfølgningsinterviews af mænd, der er tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne, udføres telefonisk for at vurdere problemer relateret til prostatacancerscreening og mænds brug af CD-Rom-pædagogisk intervention.
Foreløbige resultater er tilgængelige for de første 1304 opfølgende interviews (midlertidig svarprocent = 26%).
Ud af 554 mænd, der var randomiseret til at modtage cd-rom'en, rapporterede 227 (41 %) at have modtaget cd-rom'en, og 78 (14 %) brugte den i en computer.
Omkring 51 % af disse 78 mænd brugte kun cd-rom'en én gang, mens 42 % brugte den to gange, og 27 % delte den med en anden.
De fleste brugere rapporterede at have lært nogle (44 %) eller en hel del (46 %) af ny information fra cd-rom'en, og de fleste rapporterede, at det hjalp dem med at organisere deres tanker om screening noget (44 %) eller en hel del (28 % ).
Omkring 19 % angav, at cd-rom'en øgede deres usikkerhed noget eller meget om, hvorvidt de ønsker at blive screenet eller ej, 30 % oplyste, at cd-rom'en ændrede deres følelser om, hvorvidt de ønsker at blive screenet noget, og 12 % rapporterede, at det ændrede deres følelser meget.
Mænd, der brugte cd-rom'en, havde højere uddannelse, højere indkomst, højere niveauer af computerbrug og var mere tilbøjelige til at have tidligere haft en PSA-test sammenlignet med ikke-brugere.
Ingen andre emnekarakteristika var signifikant relateret til brug.
Ved at bruge randomiseret gruppetildeling i en "intention to treat"-analyse var viden om prostatacancer signifikant højere i interventionsgruppen; der var ingen forskelle mellem undersøgelsesgrupper i beslutningskonflikt eller realistiske forventninger.
Men når man sammenligner dem, der gjorde og ikke brugte cd-rom'en ved hjælp af multipel regressionsanalyse og kontrol for forskelle i alder, race, uddannelse, indkomst, forsikringsstatus, tidligere modtagelse af prostatakræftscreening og computerbrug, brug af cd'en -ROM var signifikant forbundet med højere prostatacancer relateret viden, lavere beslutningskonflikt og mere realistiske forventninger om risikoen for at dø af prostatakræft.
Efter at have kontrolleret for forskelle mellem brugere og ikke-brugere fandt vi bevis for, at cd-rom'en var effektiv til at reducere beslutningskonflikter og øge viden og realistiske forventninger i forbindelse med prostatacancerscreening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
554
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- prostatakræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
viden om prostatakræft,
|
evne til at træffe en informeret beslutning om screening af prostatakræft,
|
beslutningskonflikt,
|
realistiske forventninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
omkostninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Studieafslutning
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pædagogisk cd-rom
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKolorektal cancer | Arvelig ikke-polypose tyktarmskræftForenede Stater
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Duzce UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar