- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164437
CD-ROM Interwencja w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty
12 września 2005 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Badane populacje składają się z próby populacji pacjentów (mężczyźni w wieku 40-79 lat) z dużej, modelowej grupy HMO oraz próby społeczności mężczyzn w wieku 50-79 lat.
Wywiady uzupełniające z mężczyznami losowo przydzielonymi do grup interwencyjnych i kontrolnych prowadzone są telefonicznie w celu oceny zagadnień związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka prostaty oraz wykorzystaniem przez mężczyzn interwencji edukacyjnej na CD-ROMie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badane populacje składają się z próby populacji pacjentów (mężczyźni w wieku 40-79 lat) z dużej, modelowej grupy HMO oraz próby społeczności mężczyzn w wieku 50-79 lat.
Wywiady uzupełniające z mężczyznami losowo przydzielonymi do grup interwencyjnych i kontrolnych prowadzone są telefonicznie w celu oceny zagadnień związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka prostaty oraz wykorzystaniem przez mężczyzn interwencji edukacyjnej na CD-ROMie.
Wstępne wyniki są dostępne dla pierwszych 1304 wywiadów uzupełniających (wstępny wskaźnik odpowiedzi = 26%).
Spośród 554 mężczyzn losowo wybranych do otrzymania CD-ROM-u, 227 (41%) zgłosiło otrzymanie CD-ROM-u, a 78 (14%) korzystało z niego na komputerze.
Około 51% z tych 78 mężczyzn użyło CD-ROM-u tylko raz, 42% użyło go dwukrotnie, a 27% udostępniło go komuś innemu.
Większość użytkowników zgłosiła, że dowiedziała się trochę (44%) lub wielu (46%) nowych informacji z CD-ROM-u, a większość stwierdziła, że pomogło im to nieco (44%) lub bardzo (28%) uporządkować myśli na temat badań przesiewowych. ).
Około 19% stwierdziło, że płyta CD-ROM nieco lub znacznie zwiększyła ich niepewność co do tego, czy chcą być pokazani, 30% stwierdziło, że płyta CD-ROM nieco zmieniła ich odczucia co do tego, czy chcą być pokazani, a 12% stwierdziło, że bardzo zmieniło to ich uczucia.
Mężczyźni, którzy korzystali z CD-ROM-u, mieli wyższe wykształcenie, wyższe dochody, wyższy poziom korzystania z komputera i częściej mieli wcześniej test PSA w porównaniu z osobami niekorzystającymi z CD-ROM-u.
Żadne inne cechy podmiotu nie były istotnie związane z używaniem.
Wykorzystując randomizowane przydziały do grup w analizie „zamiaru leczenia”, wiedza na temat raka prostaty była znacznie wyższa w grupie interwencyjnej; nie było różnic między badanymi grupami w konflikcie decyzyjnym lub realistycznych oczekiwaniach.
Jednak porównując osoby, które korzystały i nie korzystały z płyty CD-ROM, stosując analizę regresji wielokrotnej i kontrolując różnice w wieku, rasie, wykształceniu, dochodach, statusie ubezpieczenia, wcześniejszym poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka prostaty i korzystaniu z komputera, korzystanie z płyty CD -ROM był istotnie związany z wyższą wiedzą na temat raka prostaty, mniejszym konfliktem decyzyjnym i bardziej realistycznymi oczekiwaniami dotyczącymi ryzyka zgonu z powodu raka prostaty.
Po zbadaniu różnic między użytkownikami i nieużytkownikami znaleźliśmy dowody na to, że CD-ROM był skuteczny w ograniczaniu konfliktów decyzyjnych oraz zwiększaniu wiedzy i realistycznych oczekiwań związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka prostaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
554
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- rak prostaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
wiedza o raku prostaty,
|
umiejętność podjęcia świadomej decyzji o wykonaniu badania przesiewowego w kierunku raka prostaty,
|
konflikt decyzyjny,
|
realistyczne oczekiwania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
koszty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Ukończenie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CD-ROM edukacyjny
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak jelita grubego | Dziedziczny rak jelita grubego niezwiązany z polipowatościąStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Rudolf Foundation ClinicNieznanyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemAustria
-
Duzce UniversityZakończony
-
Golden Jubilee National HospitalNieznany
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hacettepe UniversityNieznany
-
TC Erciyes UniversityZakończony