- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00167076
Klinické aplikace a hodnocení přenosného systému monitorování plantárního tlaku v botě a systému biofeedback chůze pro ambulantní trénink při rehabilitaci iktu
12. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této práce bylo zjistit, zda rychlost chůze ovlivnila parametry chůze a silový impuls u pacientů s cévní mozkovou příhodou či nikoli a zda se změny lišily v různých oblastech nohy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou často trpí trvalou fyzickou, psychickou a motorickou dysfunkcí, která vážně ovlivňuje jejich nezávislost v každodenním životě.
Obnovení schopnosti samostatné chůze je proto jedním z nejdůležitějších cílů rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
K dosažení tohoto cíle jsou důležitými a nezbytnými zařízeními pomůcky pro chůzi, které napomáhají jejich schopnosti chůze nebo nácviku chůze.
Zatímco používání asistenčních zařízení pro chůzi podporuje časnou mobilitu a usnadňuje těmto pacientům včasné obnovení funkce, nesprávné nebo dlouhodobé používání těchto zařízení může nevyhnutelně způsobit negativní účinky na trénink, například pacienti se mohou stát příliš závislými na pomoci nabízené těmito zařízeními.
Vytvoření takové závislosti by bránilo pacientům s cévní mozkovou příhodou v postupu k dosažení konečného cíle samostatné chůze bez jakýchkoliv asistenčních zařízení.
K posouzení vlivů používání pomocných zařízení pro chůzi je proto nezbytně nutné, aby lékaři pečlivě a subjektivně vyhodnotili vzorec chůze a vzor produkce síly pacientů, když chodí s pomůckami pro chůzi.
Kromě toho mohou být ambulační pomůcky vybavené funkcí tlakové zpětné vazby zařízení použity nejen k asistenci při chůzi, ale také ke sledování úrovně pacientovy závislosti na zařízeních.
Informace o tlakové zpětné vazbě zařízení lze použít k trénování pacientů, aby postupně snižovali svou závislost na zařízeních.
Vzhledem k omezením konvenčních laboratorních metod analýzy chůze nebyly dosud biomechanickou analýzou studovány „mnohonohé“ vzorce chůze prezentované pacienty po cévní mozkové příhodě, když chodí s ambulačními pomůckami.
Kromě toho zůstává neznámé, zda použití pomocných zařízení pro chůzi vybavených funkcí zpětné vazby může účinně zlepšit vzorce chůze pacientů s mrtvicí nebo jejich schopnost dosáhnout samostatné chůze.
Odpovědi na obě otázky by klinickým lékařům poskytly důležité znalosti, na kterých by se mohli založit při hodnocení symetrie nosnosti mezi dvěma dolními končetinami u pacientů s cévní mozkovou příhodou a tréninkových účinků používání pomůcek pro chůzi u těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 40 a 75 lety
- mrtvice potvrzená ICD-10-CM (včetně I60, I61, I62, I63, I67 a I63.9)
- první mrtvice s jednostrannou hemiplegií a dostal akutní léčbu na NTUH
- být ochoten podepsat informovaný souhlas schválený Výborem pro lidské subjekty Národní tchajwanské univerzitní nemocnice
- schopen samostatně a nepřetržitě chodit 10 metrů s běžnou hůlkou
Kritéria exkurze:
- mají nestabilní vitální funkce, bezvědomí nebo zjevné kognitivní, percepční a jazykové poruchy a nemohou komunikovat s experimentátory
- s jinými neurologickými onemocněními nebo středně těžkými až těžkými neuromuskulárními nebo muskuloskeletálními nebo kardiovaskulárními poruchami nebo poruchami ze systematických onemocnění jiných než mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1999
Dokončení studie
1. července 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56m2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .