- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00170495
Akutní virové respirační infekce u starších osob
26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Etiologie a dopad akutních virových respiračních infekcí u ambulantních starších populací
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila příčiny a dopad akutních respiračních onemocnění (běžné nachlazení, chřipka, bronchitida, zápal plic) u dospělých ve věku 65 let a starších.
Jedním ze způsobů, jak určit virus způsobující konkrétní onemocnění, je získat vzorek krve, když je člověk nemocný, a znovu později a hledat specifické reakce těla, které virus identifikují.
Přibližně 3000 subjektů bude hodnoceno a jejich lékařské záznamy posouzeny z hlediska podrobností o nedávné nemoci a celkovém zdravotním stavu, což pomůže porozumět současné nemoci subjektů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit roli respiračních virů v etiologii lékařsky ošetřených akutních respiračních onemocnění u starší populace a posoudit dopad těchto onemocnění.
Budou přijati ambulantní senioři, kteří se dostaví ke zdravotní péči s akutním respiračním onemocněním.
Vzorky výtěrů z nosu a krku budou odebrány pro testování na jeden z respiračních virů a akutní a rekonvalescentní krevní vzorky budou odebrány pro testování na zvýšení specifických protilátek.
Vzorky budou odebrány do sedmi dnů od začátku onemocnění a poté o 1 měsíc později pro srovnávací vzorky.
K exemplářům bude přiložen stručný dotazník a z chorobopisu budou získány úplnější údaje o onemocnění a následcích.
Bude určen typ virových onemocnění a jejich závažnost a trvání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí muži a ženy ve věku 65 let a starší s akutním respiračním onemocněním (běžné nachlazení, chřipka, bronchitida, zápal plic)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Prezentace na geriatrickou ambulanci s akutním respiračním onemocněním trvajícím méně než 7 dní.
Kritéria vyloučení:
- Prezentace na geriatrické klinice s anamnézou respiračního onemocnění trvajícího déle než 7 dní.
- Lékař/asistent lékaře posoudí, že dýchací potíže nepředstavují akutní infekci.
- Pacient odmítá povolit odběr vzorku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozorování
dospělí muži a ženy ve věku 65 let a starší s akutním respiračním onemocněním (běžné nachlazení, chřipka, bronchitida, zápal plic)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-049
- H-14802
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .