- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00170495
Infezioni respiratorie virali acute negli anziani
26 agosto 2010 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eziologia e impatto delle infezioni respiratorie virali acute nelle popolazioni anziane ambulatoriali
Questo studio è progettato per valutare le cause e l'impatto delle malattie respiratorie acute (raffreddore comune, influenza, bronchite, polmonite) negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Uno dei modi per determinare il virus che causa una particolare malattia è ottenere un campione di sangue quando una persona è malata e di nuovo in seguito e cercare le risposte specifiche del corpo che identificano il virus.
Saranno valutati circa 3000 soggetti e le loro cartelle cliniche valutate per i dettagli della malattia recente e della salute generale per aiutare a comprendere la malattia attuale dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo dei virus respiratori nell'eziologia delle malattie respiratorie acute assistite dal medico nelle popolazioni anziane e valutare l'impatto di queste malattie.
Saranno reclutati gli anziani ambulatoriali che si presentano per l'assistenza sanitaria con una malattia respiratoria acuta.
Saranno raccolti campioni di tampone nasale e faringeo per testare uno dei virus respiratori e verranno raccolti campioni di sangue acuto e convalescente per testare gli aumenti di anticorpi specifici.
I campioni saranno raccolti entro sette giorni dall'insorgenza della malattia e poi 1 mese dopo per i campioni di confronto.
Un breve questionario accompagnerà i prelievi, e dati più completi sulla malattia e sulle conseguenze saranno ricavati dalla cartella clinica.
Sarà determinato il modello delle malattie per virus e la loro gravità e durata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 65 anni con malattie respiratorie acute (raffreddore comune, influenza, bronchite, polmonite)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Presentazione alla clinica geriatrica con una malattia respiratoria acuta di durata inferiore a 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Presentazione alla clinica geriatrica con una storia di malattia respiratoria di durata superiore a 7 giorni.
- Giudizio del medico/assistente medico che i disturbi respiratori non rappresentano un'infezione acuta.
- Il paziente rifiuta di consentire la raccolta del campione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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osservazione
adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 65 anni con malattie respiratorie acute (raffreddore comune, influenza, bronchite, polmonite)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-049
- H-14802
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