- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00170495
Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych u osób w podeszłym wieku
26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Etiologia i wpływ ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych w ambulatoryjnych populacjach osób starszych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przyczyn i wpływu ostrych chorób układu oddechowego (przeziębienia, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Jednym ze sposobów określenia wirusa wywołującego daną chorobę jest pobranie próbki krwi, gdy dana osoba jest chora i ponownie później, i poszukiwanie specyficznych reakcji organizmu, które identyfikują wirusa.
Około 3000 pacjentów zostanie poddanych ocenie, a ich dokumentacja medyczna zostanie oceniona pod kątem szczegółów dotyczących niedawnej choroby i ogólnego stanu zdrowia, aby pomóc w zrozumieniu aktualnej choroby pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie roli wirusów układu oddechowego w etiologii ostrych chorób układu oddechowego objętych opieką medyczną w populacjach osób starszych oraz ocena wpływu tych chorób.
Zostaną zatrudnieni starsi ambulatoryjni zgłaszający się do opieki zdrowotnej z ostrą chorobą układu oddechowego.
Zostaną pobrane próbki wymazów z nosa i gardła w celu zbadania jednego z wirusów układu oddechowego, a także próbki krwi ostrej i rekonwalescencji w celu zbadania wzrostu swoistych przeciwciał.
Próbki zostaną pobrane w ciągu siedmiu dni od wystąpienia choroby, a następnie 1 miesiąc później dla próbek porównawczych.
Do próbek zostanie dołączony krótki kwestionariusz, a pełniejsze dane na temat choroby i konsekwencji zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej.
Określony zostanie wzór chorób według wirusów oraz ich ciężkość i czas trwania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi z ostrymi chorobami układu oddechowego (przeziębienie, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Zgłoszenie do poradni geriatrycznej z ostrą chorobą układu oddechowego trwającą krócej niż 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie do kliniki geriatrycznej z wywiadem choroby układu oddechowego trwającej dłużej niż 7 dni.
- Lekarz/pomocnik lekarza orzeka, że dolegliwości ze strony układu oddechowego nie wskazują na ostrą infekcję.
- Pacjent odmawia zgody na pobranie próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
obserwacja
dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi z ostrymi chorobami układu oddechowego (przeziębienie, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-049
- H-14802
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje dróg oddechowych, ostre
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone