- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00170495
Akutte virale luftvejsinfektioner hos ældre
26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ætiologi og virkning af akutte virale luftvejsinfektioner i ambulante ældre populationer
Denne undersøgelse er designet til at vurdere årsagerne til og virkningen af akut luftvejssygdom (almindelig forkølelse, influenza, bronkitis, lungebetændelse) hos voksne i alderen 65 år og ældre.
En af måderne til at fastslå, hvilken virus der forårsager en bestemt sygdom, er at få en blodprøve, når en person er syg og igen senere og se efter kroppens specifikke reaktioner, der identificerer virussen.
Cirka 3000 forsøgspersoner vil blive evalueret og deres lægejournaler vurderet for detaljer om nylig sygdom og generel helbred for at hjælpe med at forstå forsøgspersonernes aktuelle sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den rolle, som luftvejsvira spiller i ætiologien af medicinsk behandlet akut respiratorisk sygdom hos ældre populationer og at vurdere virkningen af disse sygdomme.
Ambulante ældre, der møder op til sundhedspleje med en akut luftvejssygdom, vil blive rekrutteret.
Næse- og halspodningsprøver vil blive indsamlet for at teste for en af de respiratoriske vira, og akutte og rekonvalescente blodprøver vil blive indsamlet for at teste for stigninger i specifikt antistof.
Prøver vil blive indsamlet inden for syv dage efter sygdomsdebut og derefter 1 måned senere til sammenligningsprøver.
Et kort spørgeskema vil ledsage prøverne, og mere fuldstændige data om sygdommen og konsekvenser vil blive indhentet fra journalen.
Sygdomsmønsteret efter virus og deres sværhedsgrad og varighed vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mandlige og kvindelige voksne på 65 år og ældre med akut luftvejssygdom (almindelig forkølelse, influenza, bronkitis, lungebetændelse)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Præsentation til ældreklinikken med akut luftvejssygdom af mindre end 7 dages varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Præsentation til geriatrisk klinik med en anamnese med en luftvejssygdom af mere end 7 dages varighed.
- Læge/lægeassistent vurderer, at luftvejslidelserne ikke repræsenterer en akut infektion.
- Patienten afviser at tillade prøvetagning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
observation
mandlige og kvindelige voksne på 65 år og ældre med akut luftvejssygdom (almindelig forkølelse, influenza, bronkitis, lungebetændelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2010
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-049
- H-14802
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .