- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00170495
Akute virale Atemwegsinfektionen bei älteren Menschen
26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ätiologie und Auswirkungen akuter viraler Atemwegsinfektionen bei ambulanten älteren Bevölkerungsgruppen
Ziel dieser Studie ist es, die Ursachen und Auswirkungen akuter Atemwegserkrankungen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis, Lungenentzündung) bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu untersuchen.
Eine Möglichkeit, das Virus zu bestimmen, das eine bestimmte Krankheit verursacht, besteht darin, eine Blutprobe zu entnehmen, wenn eine Person krank ist, und später noch einmal, und nach den spezifischen Reaktionen des Körpers zu suchen, die das Virus identifizieren.
Ungefähr 3000 Probanden werden ausgewertet und ihre Krankenakten auf Einzelheiten zu kürzlich aufgetretenen Krankheiten und zum allgemeinen Gesundheitszustand ausgewertet, um das Verständnis der aktuellen Krankheit der Probanden zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Atemwegsviren bei der Ätiologie medizinisch betreuter akuter Atemwegserkrankungen bei älteren Menschen zu bestimmen und die Auswirkungen dieser Erkrankungen zu bewerten.
Rekrutiert werden ambulante Älteste, die sich mit einer akuten Atemwegserkrankung zur Gesundheitsfürsorge vorstellen.
Es werden Nasen- und Rachenabstrichproben entnommen, um auf eines der Atemwegsviren zu testen, und es werden Blutproben von Akut- und Rekonvaleszenten entnommen, um auf einen Anstieg spezifischer Antikörper zu testen.
Die Proben werden innerhalb von sieben Tagen nach Ausbruch der Krankheit und dann einen Monat später für Vergleichsproben entnommen.
Den Proben wird ein kurzer Fragebogen beigefügt, und umfassendere Daten über die Erkrankung und die Folgen werden aus der Krankenakte entnommen.
Es werden das Krankheitsbild der Viren sowie deren Schwere und Dauer ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
männliche und weibliche Erwachsene ab 65 Jahren mit akuten Atemwegserkrankungen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis, Lungenentzündung)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Vorstellung in der Geriatrie mit einer akuten Atemwegserkrankung von weniger als 7 Tagen Dauer.
Ausschlusskriterien:
- Vorstellung in der geriatrischen Klinik mit einer Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung von mehr als 7 Tagen Dauer.
- Beurteilung durch den Arzt/Arztassistenten, dass es sich bei den Atemwegsbeschwerden nicht um eine akute Infektion handelt.
- Der Patient lehnt die Probenentnahme ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überwachung
männliche und weibliche Erwachsene ab 65 Jahren mit akuten Atemwegserkrankungen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis, Lungenentzündung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-049
- H-14802
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