- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00170495
Infecciones respiratorias virales agudas en ancianos
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Etiología e impacto de las infecciones respiratorias virales agudas en la población anciana ambulatoria
Este estudio está diseñado para evaluar las causas y el impacto de las enfermedades respiratorias agudas (resfriados comunes, gripe, bronquitis, neumonía) en adultos de 65 años o más.
Una de las formas de determinar el virus que causa una enfermedad en particular es obtener una muestra de sangre cuando una persona está enferma y nuevamente más tarde y buscar las respuestas específicas del cuerpo que identifican el virus.
Se evaluarán aproximadamente 3000 sujetos y se evaluarán sus registros médicos para obtener detalles de enfermedades recientes y salud general para ayudar a comprender la enfermedad actual de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el papel de los virus respiratorios en la etiología de la enfermedad respiratoria aguda atendida médicamente en poblaciones de edad avanzada y evaluar el impacto de estas enfermedades.
Se reclutarán ancianos ambulatorios que se presenten para recibir atención médica con una enfermedad respiratoria aguda.
Se recolectarán muestras de frotis de nariz y garganta para detectar uno de los virus respiratorios, y se recolectarán muestras de sangre aguda y convaleciente para detectar aumentos en anticuerpos específicos.
Las muestras se recolectarán dentro de los siete días posteriores al inicio de la enfermedad y luego 1 mes después para muestras de comparación.
Un breve cuestionario acompañará a las muestras, y de la historia clínica se obtendrán datos más completos sobre la enfermedad y sus consecuencias.
Se determinará el patrón de enfermedades por virus y su severidad y duración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres y mujeres adultos de 65 años o más con enfermedades respiratorias agudas (resfriado común, gripe, bronquitis, neumonía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Presentación a la clínica geriátrica con una enfermedad respiratoria aguda de menos de 7 días de evolución.
Criterio de exclusión:
- Presentación a la clínica geriátrica con antecedentes de enfermedad respiratoria de más de 7 días de evolución.
- Juicio del médico/asistente médico de que las molestias respiratorias no representan una infección aguda.
- El paciente se niega a permitir la recolección de muestras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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observación
hombres y mujeres adultos de 65 años o más con enfermedades respiratorias agudas (resfriado común, gripe, bronquitis, neumonía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-049
- H-14802
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .