- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00170495
Akuutit virusperäiset hengitystieinfektiot vanhuksilla
torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Akuuttien virusperäisten hengitystieinfektioiden etiologia ja vaikutukset ambulatorisissa iäkkäissä populaatioissa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan akuuttien hengitystiesairauksien (yleinen vilustuminen, flunssa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume) syitä ja vaikutuksia 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
Yksi tapa määrittää tietyn sairauden aiheuttava virus on ottaa verinäyte, kun henkilö on sairas, ja myöhemmin uudelleen ja etsiä kehon erityisiä vasteita viruksen tunnistamiseksi.
Noin 3 000 tutkittavaa arvioidaan ja heidän potilastiedot arvioidaan viimeaikaisten sairauksien ja yleisen terveydentilan yksityiskohtien varalta, jotta voidaan ymmärtää koehenkilöiden nykyinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengitystievirusten rooli lääkintähuollon akuuttien hengitystiesairauksien etiologiassa vanhuksilla ja arvioida näiden sairauksien vaikutuksia.
Rekrytoidaan akuutti hengityssairautta sairastavia terveydenhuoltoon saapuvia ambulatorisia vanhuksia.
Nenä- ja kurkkunäytteitä kerätään jonkin hengitystieviruksen testaamiseksi, ja akuutit ja toipilasverinäytteet otetaan spesifisten vasta-aineiden lisääntymisen testaamiseksi.
Näytteet otetaan seitsemän päivän kuluessa sairauden alkamisesta ja sitten 1 kuukauden kuluttua vertailunäytteitä varten.
Näytteiden mukana tulee lyhyt kyselylomake ja tarkempia tietoja sairaudesta ja seurauksista saadaan potilaskertomuksesta.
Sairausmalli viruksittain sekä niiden vakavuus ja kesto määritetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on akuutti hengitystieinfektio (yleinen vilustuminen, flunssa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Esittely geriatrian klinikalle alle 7 päivää kestäneen akuutin hengityselinsairauden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esittely geriatrian klinikalle, jolla on ollut yli 7 päivää kestänyt hengitystiesairaus.
- Lääkärin/lääkäriavustajan arvio, että hengitysvaivoja ei ole kyse akuutista infektiosta.
- Potilas kieltäytyy sallimasta näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
havainto
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on akuutti hengitystieinfektio (yleinen vilustuminen, flunssa, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-049
- H-14802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitystieinfektiot, akuutit
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat