- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00175110
Účinek čaje Hibiscus Sabdariffa L. na krevní tlak
2. prosince 2009 aktualizováno: Tufts University
Vliv Hibiscus Sabdariffa L. Tisane na krevní tlak u prehypertenzních a mírných hypertoniků mužů a žen
Cílem této studie je zjistit, zda rostlinné sloučeniny přítomné v Hibiscus sabdariffa, rostlině běžně používané v bylinných čajových směsích a jiných nápojích, budou mít příznivý vliv na krevní tlak u lidí s mírně zvýšeným krevním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak 120-150 mm Hg
- Diastolický krevní tlak 95 mm Hg nebo méně
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-34,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Užívání léků ovlivňujících krevní tlak
- Kardiovaskulární onemocnění
- Chronické onemocnění ledvin
- Diabetes
- Pravidelné užívání doplňků vitaminu C (min. 500 mg/den) během předchozích 30 dnů
- Pravidelná namáhavá aerobní aktivita delší než 30 min/den
- Nadměrný příjem kofeinu nebo alkoholu
- Těhotenství během posledních 6 měsíců nebo během období studia
- Abnormální kompletní krevní obraz (CBC), analýza moči nebo elektrokardiogram (EKG)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Blumberg, Ph.D., Tufts Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV3727
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .