- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00178984
Biomagnetická charakterizace žaludečních dysrytmií: Studie 2 (SQUID)
5. dubna 2017 aktualizováno: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je použít Squid magnetometr (supervodivé kvantové interferenční zařízení) k diagnostice elektrických a mechanických abnormalit žaludku a střev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Magnetometr Squid je neinvazivní vyšetřovací zařízení, které měří elektrickou aktivitu v hladkém svalstvu střev.
Dobrovolníci s normální střevní aktivitou, ti se žaludečními problémy a diabetici se žaludečními problémy budou studováni v rámci SQuid, aby se určila normální a abnormální aktivita.
Diabetici s abnormálním studiem vyprazdňování žaludku budou požádáni o účast.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie na normálních dobrovolnících, osobách se žaludečními problémy a diabeticích s abnormálním vyprazdňováním žaludku
Kritéria vyloučení:
- Diabetici s normální studií vyprazdňování žaludku
- Účastníci s klaustrofobií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
špatný průtok krve
Skupina s částečnou ischemií tenkého střeva
|
Dobrý průtok krve
Skupina s normálním průtokem krve, za různých podmínek k ovlivnění elektrických proudů v normálním hladkém svalstvu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pozorovat rozdíl v magnetické aktivitě mezi normální a nemocnou hladkou svalovinou žaludku a střev.
Časové okno: 2010
|
2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
specificky studovat elektrickou aktivitu diabetiků s abnormálním vyprazdňováním žaludku.
Časové okno: 2010
|
2010
|
Měření mezenterické ischemie
Časové okno: 2010
|
2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard A. Bradshaw, Ph.D., Vanderbilt University Department of Physics and Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2000
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 051175
- 5R01DK058697 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .