- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00179985
Vliv implementace NIDCAP na vývojovou citlivost sester pečujících o předčasně narozené děti
28. července 2011 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vliv implementace Programu individualizované vývojové péče a hodnocení novorozenců na vývojovou citlivost sester pečujících o předčasně narozené děti
Účelem této studie je zjistit, zda implementace Programu individualizované vývojové péče a hodnocení novorozenců zvyšuje citlivost sester JIP při naplňování potřeb vývojové péče o předčasně narozené děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Terapie, které přinesly prudké snížení novorozenecké úmrtnosti, nepřinesly podobný pokles neurovývojové morbidity u předčasně narozených dětí.
Vývojově podpůrná péče je péče NICU (neonatální jednotka intenzivní péče), která se snaží optimalizovat vývojový průběh a výsledky u předčasně narozených dětí.
V kontrolovaných studiích byla implementace Programu individualizované vývojové péče a hodnocení novorozenců (NIDCAP) spojena s pozitivními medicínskými a neurobehaviorálními výsledky.
Účelem této studie je prozkoumat dopad implementace NIDCAP na vývojovou citlivost sester pečujících o předčasně narozené děti na terciární úrovni JIP v dětské nemocnici na středozápadě.
Program NIDCAP se skládá z 1) strukturovaných pozorování chování, která se provádějí v pravidelných intervalech během hospitalizace předčasně narozeného dítěte, 2) písemných plánů, které nastiňují specifické, individualizované intervence k řešení jedinečných vývojových potřeb dítěte, které jsou aktualizovány po každém pozorování, a 3) konzultací. s pečovateli o dítě, aby formuloval aktuální potřeby a plán dítěte.
Vzorek 32 sester JIP bude sledován během rutinní epizody péče s jedním předčasně narozeným dítětem před a dalším předčasně narozeným dítětem po implementaci programu NIDCAP s předčasně narozenými dětmi na JIP.
Na základě pozorování bude pomocí standardizovaného nástroje hodnocena vývojová citlivost sestry.
Vývojová citlivost sester před implementací programu NIDCAP bude porovnána s jejich vývojovou citlivostí po implementaci NIDCAP.
Informovaný souhlas bude získán od sester účastnících se studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60148
- Neonatal Intensive Care Unit, Children's Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotní sestra NICU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být RN,
- být zaměstnancem NICU v místě studia,
- absolvovali ošetřovatelskou orientaci na JIP na studijním místě,
- pracovat alespoň 0,4 FTE na NICU v místě studia a
- být pozorován při péči o předčasně narozené dítě narozené ve 36. týdnu těhotenství nebo rovném a s váhou menší nebo rovnou 1500 gramům
Kritéria vyloučení:
- Sestry nebudou pozorovány při péči o donošené děti nebo předčasně narozené děti, které dostávají silné sedativní nebo paralyzující léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Výcvik
Behaviorální: Program individualizované péče a hodnocení novorozenců (NIDCAP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Implementace před NIDCAP a implementace po NIDCAP, skóre na nástroji určeném k měření vývojové citlivosti sester na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Dva roky
|
Změřte vývojovou citlivost sester JIP po tréninkovém programu
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan M Horner, RNC, MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#2005-12423
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .