- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00179985
Virkningen af at implementere NIDCAP på udviklingsfølsomheden hos sygeplejersker, der tager sig af for tidligt fødte spædbørn
28. juli 2011 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Virkningen af at implementere Newborn Individualized Developmental Care & Assessment Program på udviklingsfølsomheden hos sygeplejersker, der tager sig af præmature spædbørn
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om implementering af Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program øger NICU-sygeplejerskers følsomhed i forhold til at imødekomme præmature spædbørns udviklingsmæssige behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandlinger, der har medført kraftige fald i neonatal dødelighed, har ikke medført tilsvarende fald i neuroudviklingssygelighed for præmature spædbørn.
Udviklingsstøttende pleje er NICU (Neonatal Intensive Care Unit), der søger at optimere udviklingsforløbet og resultaterne for præmature spædbørn.
I kontrollerede forsøg er implementering af Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) blevet forbundet med positive medicinske og neuroadfærdsmæssige resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af at implementere NIDCAP på udviklingsfølsomheden hos sygeplejersker, der tager sig af for tidligt fødte spædbørn på et NICU på tertiært niveau på et børnehospital i Midtvesten.
NIDCAP-programmet består af 1) strukturerede adfærdsobservationer, som udføres med jævne mellemrum under det præmature spædbarns indlæggelse, 2) skriftlige planer, der skitserer specifikke, individualiserede interventioner for at imødekomme spædbarnets unikke udviklingsbehov, som opdateres efter hver observation, og 3) konsultationer med spædbarnets omsorgspersoner for at formulere spædbarnets aktuelle behov og plan.
En bekvemmelighedsprøve på 32 NICU-sygeplejersker vil blive observeret under en rutinemæssig plejeepisode med et for tidligt født spædbarn før og et andet for tidligt født spædbarn efter implementeringen af NIDCAP-programmet med for tidligt fødte spædbørn i NICU.
Efter observationerne vil sygeplejerskens udviklingssensitivitet blive scoret ved hjælp af et standardiseret værktøj.
Sygeplejerskernes udviklingssensitivitet før implementeringen af NIDCAP-programmet vil blive sammenlignet med deres udviklingssensitivitet efter implementeringen af NIDCAP.
Der vil blive indhentet informeret samtykke fra de sygeplejersker, der deltager i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60148
- Neonatal Intensive Care Unit, Children's Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NICU sygeplejerske
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en RN,
- være ansat på NICU på studiestedet,
- har gennemført NICU-sygeplejeorienteringen på studiestedet,
- arbejde mindst 0,4 FTE på NICU på studiestedet, og
- observeres under pasning af et for tidligt født spædbarn født under eller lig med 36 ugers svangerskab og ved mindre end eller lig med 1500 gram
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker vil ikke blive observeret, mens de passer fuldbårne spædbørn eller for tidligt fødte spædbørn, der modtager kraftig sedation eller lammende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Uddannelse
Behavioral: Newborn Individualized Care and Assessment Program (NIDCAP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præ-NIDCAP-implementering og post-NIDCAP-implementering, score på et værktøj designet til at måle NICU-sygeplejerskers udviklingsfølsomhed.
Tidsramme: To år
|
Mål NICU-sygeplejerskers udviklingsfølsomhed efter træningsprogram
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan M Horner, RNC, MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#2005-12423
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidlig udvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater