Alogenní transplantace od příbuzných haploidentických dárců

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 50 let s hematologickými malignitami léčitelnými smíšenou chimérní alogenní HCT.
• U pacientů ve věku ≤ 50 let s hematologickými malignitami léčitelnými smíšenou chimérou HCT, kteří jsou z důvodu preexistujícího zdravotního stavu nebo předchozí léčby považováni za vysoce rizikové z hlediska toxicity související s režimem spojené s konvenčními transplantacemi.
• Indolentní pokročilé stadium NHL, CLL, DKK – musel podstoupit a selhal frontovou terapii.
• Mnohočetný myelom (II. nebo III. stádium) – musí podstoupit předchozí chemoterapii. Konsolidace po předchozím autoroubování je povolena.
• AML/ALL – Musí být v kompletní hematologické remisi a v určité fázi před transplantací podstoupit cytotoxickou chemoterapii. Pacienti s molekulárním nebo cytogenetickým relapsem budou přijati za předpokladu, že bude k dispozici dárce. Pacienti s přetrvávajícím nebo refrakterním onemocněním budou posuzováni případ od případu a transplantace musí být schválena hlavním zkoušejícím.
• CML - Pacienti budou přijímáni v chronické nebo akcelerované fázi. Pacienti, kteří již dříve dostali autoštěpy po vysoké dávce terapie nebo podstoupili intenzivní chemoterapii buď pro mobilizaci kmenových buněk z periferní krve nebo léčbu pokročilé CML, mohou být zařazeni za předpokladu, že jsou v CR, chronické fázi nebo akcelerované fázi.
• MDS – Všichni pacienti s MDS budou způsobilí pro tento protokol, avšak pacienti s >10 % blastů budou vyžadovat chemoterapii ke snížení % blastů na < 10 %.
• SAA – Pacienti s těžkou aplastickou anémií, u kterých selhala léčba první linie.
• Plně HLA identický sourozenecký dárce není k dispozici.
• Nebyl nalezen odpovídající nepříbuzný dárce.
• K dispozici je haploidentický příbuzný dárce, který je v dobrém zdravotním stavu a nemá kontraindikace k dárcovství.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s rychle progresivním NHL středního nebo vysokého stupně
• Nekontrolované postižení CNS onemocněním
• Plodní muži
• Ženy neochotné používat antikoncepční techniky během léčby a 12 měsíců po léčbě
• Ženy, které jsou těhotné
• Srdeční funkce: ejekční frakce < 30 % nebo srdeční selhání vyžadující terapii
• Plicní: DLCO < 40 % předpokládané a/nebo příjem doplňkového nepřetržitého kyslíku
• Abnormality jaterních funkcí: zvýšení bilirubinu na > 4 mg/dl a/nebo transamináz > 3x horní hranice normálu. Pokud je hyperbilirubinemia způsobena známou příčinou, která nezvýší riziko transplantace, může být tato horní hranice překročena.
• Renální: clearance kreatininu < 50 cc/min (24hodinový sběr moči)
• Karnofsky výkonnostní skóre < 60 %
• Pacienti se špatně kontrolovanou hypertenzí.
• Zdokumentované plísňové onemocnění, které přetrvává i přes léčbu
• HIV pozitivní pacienti.
• Pacienti pozitivní na hepatitidu B a C budou hodnoceni případ od případu
• Psychiatrické poruchy nebo psychosociální problémy, které by podle názoru primárního lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavily pacienta nepřijatelnému riziku vyplývajícímu z tohoto režimu.