Aktivace komplementu a poranění centrálního nervového systému po operaci koronárních tepen
Biokompatibilní kardiopulmonální bypass a neuropsychologický výsledek po operaci bypassu koronární tepny
Dopad pooperační zánětlivé reakce na centrální nervový systém po kardiochirurgickém výkonu je nejistý.
Cílem této studie bylo zhodnotit roli aktivace komplementu na buněčné poškození mozku a neurologické funkce u pacientů podstupujících operaci koronárních tepen. Kromě toho byl hodnocen účinek aktivace komplementu na cerebrální vazomotoriku.
Protože receptory aktivovaného komplementu jsou přítomny na astrocytech, heparinem potažený kardiopulmonální bypass, který snižuje aktivaci komplementu, by měl tyto pooperační neurologické nežádoucí příhody minimalizovat. Heparinový povlak může také ovlivnit rychlost průtoku krve v mozkových tepnách po operaci, pokud aktivace komplementu zprostředkovává cerebrální vazomotorickou dysfunkci indukovanou kardiopulmonálním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů byl standardizován uzavřený kardiopulmonální bypass a kontrolované odsávání perikardiální krve.
Lůžkové transkraniální dopplerovské vyšetření sloužilo k hodnocení rozvoje cerebrální vazomotorické dysfunkce u podskupiny pacientů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži podstupující bypass koronární tepny pomocí kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- klinické stavy, u kterých se očekává, že potenciálně ovlivní velikost systémové zánětlivé reakce po operaci, jako je operace na otevřeném srdci, ženy, protože vykazují vyšší aktivaci komplementu po operaci, opakované případy, orgánová dysfunkce definovaná Euroskóre, jako je chronické onemocnění dýchacích cest nebo renální dysfunkce s hladina kreatininu nad 200 µmol/l, pacienti s ejekční frakcí levé komory pod 35 %, diabetes mellitus před operací inzulinoterapie, přítomnost aktivního zánětlivého onemocnění nebo pacienti užívající protizánětlivé léky (kromě kyseliny acetylsalicylové).
- významné stenózy karotid (>70 %) při předoperačním echo-dopplerovském vyšetření, známky preexistujícího neurologického nebo psychiatrického onemocnění, existence předoperačního neuropsychologického poškození definovaného předoperačním Mini-Mental State Examination (MMSE) pod 27 a závislost na alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vydání sC5b-9
|
|
vydání s100beta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změny v neuropsychologickém fungování (z skóre kognitivních domén)
|
|
rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (podskupina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL 97-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .