Attivazione del complemento e lesione del sistema nervoso centrale dopo chirurgia coronarica
Bypass cardiopolmonare biocompatibile ed esiti neuropsicologici dopo intervento di bypass coronarico
L'impatto della risposta infiammatoria postoperatoria sul sistema nervoso centrale dopo cardiochirurgia è incerto.
L'obiettivo di questo studio era valutare il ruolo dell'attivazione del complemento sulla lesione cerebrale cellulare e sul funzionamento neurologico in pazienti sottoposti a chirurgia coronarica. Inoltre, è stato valutato l'effetto dell'attivazione del complemento sulla vasomotricità cerebrale.
Poiché i recettori del complemento attivato sono presenti sugli astrociti, il bypass cardiopolmonare rivestito di eparina che riduce l'attivazione del complemento dovrebbe ridurre al minimo questi eventi avversi neurologici postoperatori. Il rivestimento con eparina potrebbe anche influenzare la velocità del flusso sanguigno nelle arterie cerebrali dopo l'intervento se l'attivazione del complemento media la disfunzione vasomotoria cerebrale indotta da bypass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bypass cardiopolmonare chiuso e le aspirazioni controllate del sangue pericardico sono state standardizzate in tutti i pazienti.
L'esame Doppler transcranico al letto del paziente è servito a valutare lo sviluppo della disfunzione vasomotoria cerebrale in un sottogruppo di pazienti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sottoposti a intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie mediante bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- condizioni cliniche che si prevede possano influenzare l'entità della risposta infiammatoria sistemica dopo l'intervento chirurgico come la chirurgia a cuore aperto, donne perché mostrano una maggiore attivazione del complemento dopo l'intervento chirurgico, casi di ricomposizione, disfunzione d'organo come definita dall'Euroscore come malattia cronica delle vie aeree o disfunzione renale con livello di creatinina superiore a 200 µmol/L, pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%, diabete mellito in terapia insulinica prima dell'intervento, presenza di malattia infiammatoria attiva o pazienti che assumono farmaci antinfiammatori (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico).
- stenosi carotidee significative (> 70%) all'esame eco-doppler preoperatorio, evidenza di malattia neurologica o psichiatrica preesistente, esistenza di compromissione neuropsicologica preoperatoria come definita dal Mini-Mental State Examination (MMSE) preoperatorio inferiore a 27 e dipendenza da alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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versione sC5b-9
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versione beta s100
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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cambiamenti nel funzionamento neuropsicologico (punteggi z di domini cognitivi)
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velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (sottogruppo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PL 97-01
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