冠動脈手術後の補体活性化と中枢神経系損傷
2005年9月9日 更新者：University Hospital, Angers
冠動脈バイパス手術後の生体適合性心肺バイパスと神経心理学的転帰
心臓手術後の中枢神経系に対する術後炎症反応の影響は不明です。
この研究の目的は、冠動脈手術を受ける患者の細胞性脳損傷および神経機能に対する補体活性化の役割を評価することでした。 さらに、補体活性化が脳血管収縮性に及ぼす影響を評価した。
活性化された補体に対する受容体が星状膠細胞に存在するため、補体活性化を低下させるヘパリン被覆心肺バイパスは、これらの術後の神経学的有害事象を最小限に抑えるはずである。 補体活性化が心肺バイパス誘発性脳血管運動機能不全を媒介する場合、ヘパリンコーティングは術後の脳動脈の血流速度にも影響を及ぼす可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
閉鎖型心肺バイパスと心膜から流出した血液の制御された吸引がすべての患者で標準化されました。
ベッドサイドの経頭蓋ドップラー検査は、患者のサブグループにおける脳血管運動機能障害の発症を評価するのに役立ちました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを使用した冠動脈バイパス手術を受ける男性
除外基準:
- 開胸手術などの術後の全身性炎症反応の大きさに潜在的に影響を与えると予想される臨床症状、術後の補体活性化が高いため女性、やり直しの場合、ユーロスコアで定義される慢性気道疾患や腎機能不全などの臓器障害クレアチニンレベルが200μmol/Lを超える、左心室駆出率が35％未満の患者、手術前にインスリン療法を受けている糖尿病、活動性の炎症性疾患の存在、または抗炎症薬（アセチルサリチル酸を除く）を服用している患者。
- 術前のエコードップラー検査での重大な頸動脈狭窄（>70%）、既存の神経疾患または精神疾患の証拠、27歳未満の術前ミニメンタルステート検査（MMSE）で定義される術前の神経心理学的障害の存在、およびアルコール中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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sC5b-9 リリース
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s100ベータリリース
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二次結果の測定
結果測定 |
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神経心理学的機能の変化 (認知領域の Z スコア)
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中大脳動脈の血流速度（サブグループ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe BAUFRETON, MD PhD、University Hospital of Angers, France
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月9日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
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