Ativação do complemento e lesão do sistema nervoso central após cirurgia da artéria coronária
Circulação extracorpórea biocompatível e resultado neuropsicológico após cirurgia de revascularização do miocárdio
O impacto da resposta inflamatória pós-operatória no sistema nervoso central após cirurgia cardíaca é incerto.
O objetivo deste estudo foi avaliar o papel da ativação do complemento na lesão cerebral celular e no funcionamento neurológico em pacientes submetidos à cirurgia da artéria coronária. Além disso, foi avaliado o efeito da ativação do complemento na vasomotricidade cerebral.
Como os receptores para o complemento ativado estão presentes nos astrócitos, a circulação extracorpórea revestida com heparina que reduz a ativação do complemento deve minimizar esses eventos adversos neurológicos pós-operatórios. O revestimento de heparina também pode influenciar a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais no pós-operatório se a ativação do complemento mediar a disfunção vasomotora cerebral induzida por circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Circulação extracorpórea fechada e aspirações controladas de sangue pericárdico foram padronizadas em todos os pacientes.
O exame Doppler transcraniano à beira do leito serviu para avaliar o desenvolvimento de disfunção vasomotora cerebral em um subgrupo de pacientes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio usando circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- condições clínicas que potencialmente influenciam a magnitude da resposta inflamatória sistêmica após a cirurgia, como cirurgia de coração aberto, mulheres porque apresentam maior ativação do complemento após a cirurgia, casos de redo, disfunção de órgãos conforme definido pelo Euroscore, como doença crônica das vias aéreas ou disfunção renal com nível de creatinina acima de 200 µmol/L, pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35%, diabetes mellitus em insulinoterapia prévia à operação, presença de doença inflamatória ativa ou pacientes em uso de anti-inflamatórios (exceto ácido acetilsalicílico).
- estenoses significativas da artéria carótida (>70%) no exame ecodoppler pré-operatório, evidência de doença neurológica ou psiquiátrica preexistente, existência de comprometimento neuropsicológico pré-operatório definido pelo Mini-Mental State Examination (MEEM) pré-operatório abaixo de 27 e dependência de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
liberação sC5b-9
|
|
lançamento s100beta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
alterações no funcionamento neuropsicológico (escores z de domínios cognitivos)
|
|
velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (subgrupo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PL 97-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .