Komplementaktivierung und Verletzung des Zentralnervensystems nach einer Koronararterienoperation
Biokompatibler kardiopulmonaler Bypass und neuropsychologisches Ergebnis nach einer Koronararterien-Bypass-Operation
Die Auswirkungen der postoperativen Entzündungsreaktion auf das Zentralnervensystem nach einer Herzoperation sind ungewiss.
Ziel dieser Studie war es, die Rolle der Komplementaktivierung bei zellulären Hirnschäden und neurologischen Funktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterienoperation unterziehen. Darüber hinaus wurde die Wirkung der Komplementaktivierung auf die zerebrale Vasometrie untersucht.
Da auf Astrozyten Rezeptoren für aktiviertes Komplement vorhanden sind, sollte der mit Heparin beschichtete kardiopulmonale Bypass, der die Komplementaktivierung reduziert, diese postoperativen neurologischen Nebenwirkungen minimieren. Die Heparinbeschichtung könnte auch postoperativ die Blutflussgeschwindigkeit in den Hirnarterien beeinflussen, wenn die Komplementaktivierung eine durch den kardiopulmonalen Bypass induzierte zerebrale vasomotorische Dysfunktion vermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der geschlossene kardiopulmonale Bypass und die kontrollierte Absaugung von perikardial vergossenem Blut waren bei allen Patienten standardisiert.
Die transkranielle Doppler-Untersuchung am Krankenbett diente der Beurteilung der Entwicklung einer zerebralen vasomotorischen Dysfunktion bei einer Untergruppe von Patienten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation mittels kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- klinische Zustände, von denen erwartet wird, dass sie möglicherweise das Ausmaß der systemischen Entzündungsreaktion nach einer Operation beeinflussen, wie z. B. eine Operation am offenen Herzen, Frauen, weil sie nach einer Operation eine höhere Komplementaktivierung zeigen, Wiederholungsfälle, Organdysfunktion im Sinne des Euroscore, wie z. B. chronische Atemwegserkrankung oder Nierenfunktionsstörung Kreatininspiegel über 200 µmol/L, Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion unter 35 %, Diabetes mellitus unter Insulintherapie vor der Operation, Vorliegen einer aktiven entzündlichen Erkrankung oder Patienten, die entzündungshemmende Medikamente (außer Acetylsalicylsäure) einnehmen.
- signifikante Stenosen der Halsschlagader (>70 %) bei der präoperativen Echo-Doppler-Untersuchung, Hinweise auf eine vorbestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Vorliegen einer präoperativen neuropsychologischen Beeinträchtigung gemäß der präoperativen Mini-Mental State Examination (MMSE) unter 27 und Alkoholabhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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sc5b-9-Veröffentlichung
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s100beta-Veröffentlichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderungen in der neuropsychologischen Funktion (Z-Scores kognitiver Domänen)
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Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie (Untergruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PL 97-01
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