Aktywacja dopełniacza i uraz ośrodkowego układu nerwowego po operacji wieńcowej
Biokompatybilne pomostowanie krążeniowo-oddechowe i wyniki neuropsychologiczne po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Wpływ pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej na ośrodkowy układ nerwowy po operacji kardiochirurgicznej jest niepewny.
Celem tego badania była ocena roli aktywacji dopełniacza w komórkowym uszkodzeniu mózgu i funkcjonowaniu neurologicznym u pacjentów poddawanych operacji wieńcowej. Ponadto oceniano wpływ aktywacji dopełniacza na naczynioruchowość mózgu.
Ponieważ receptory aktywowanego dopełniacza są obecne na astrocytach, krążenie krążeniowo-oddechowe pokryte heparyną, które zmniejsza aktywację dopełniacza, powinno zminimalizować te pooperacyjne neurologiczne zdarzenia niepożądane. Powłoka heparyny może również wpływać na prędkość przepływu krwi w tętnicach mózgowych po operacji, jeśli aktywacja dopełniacza pośredniczy w dysfunkcji naczynioruchowej mózgu wywołanej przez krążenie pozaustrojowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów standaryzowano zamknięte krążenie krążeniowo-oddechowe i kontrolowane odsysanie przelanej krwi osierdziowej.
Przyłóżkowe przezczaszkowe badanie dopplerowskie służyło ocenie rozwoju dysfunkcji naczynioruchowych mózgu w podgrupie pacjentów.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- stany kliniczne, które mogą potencjalnie wpłynąć na nasilenie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po operacji, takie jak operacja na otwartym sercu, kobiety, ponieważ wykazują większą aktywację dopełniacza po operacji, przypadki powtórzeń, dysfunkcja narządów zgodnie z definicją Euroscore, taka jak przewlekła choroba dróg oddechowych lub dysfunkcja nerek z stężenie kreatyniny powyżej 200 µmol/l, pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%, cukrzyca w trakcie insulinoterapii przed operacją, obecność czynnej choroby zapalnej lub pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego).
- znaczne zwężenie tętnicy szyjnej (>70%) w przedoperacyjnym badaniu echodopplerowskim, dowody na wcześniejszą chorobę neurologiczną lub psychiatryczną, istnienie przedoperacyjnego upośledzenia neuropsychologicznego określonego na podstawie przedoperacyjnego badania Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 27 oraz uzależnienie od alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
uwalnianie sc5b-9
|
|
wersja s100beta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
zmiany w funkcjonowaniu neuropsychologicznym (wyniki z domen poznawczych)
|
|
prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (podgrupa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL 97-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .