Activation du complément et lésion du système nerveux central après une chirurgie coronarienne
Pontage cardiopulmonaire biocompatible et résultat neuropsychologique après un pontage coronarien
L'impact de la réponse inflammatoire postopératoire sur le système nerveux central après chirurgie cardiaque est incertain.
Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de l'activation du complément sur les lésions cérébrales cellulaires et le fonctionnement neurologique chez les patients subissant une chirurgie coronarienne. De plus, l'effet de l'activation du complément sur la vasomotricité cérébrale a été évalué.
Étant donné que les récepteurs au complément activé sont présents sur les astrocytes, le pontage cardiopulmonaire recouvert d'héparine qui réduit l'activation du complément devrait minimiser ces événements indésirables neurologiques postopératoires. Le revêtement d'héparine pourrait également influencer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales après l'opération si l'activation du complément médie le dysfonctionnement vasomoteur cérébral induit par la circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage cardio-pulmonaire fermé et les aspirations contrôlées du sang péricardique ont été standardisés chez tous les patients.
L'examen Doppler transcrânien au chevet a permis d'évaluer le développement d'un dysfonctionnement vasomoteur cérébral dans un sous-groupe de patients.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes subissant un pontage aorto-coronarien par circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- les conditions cliniques susceptibles d'influencer l'ampleur de la réponse inflammatoire systémique après une intervention chirurgicale, telles qu'une chirurgie à cœur ouvert, les femmes parce qu'elles présentent une activation du complément plus élevée après une intervention chirurgicale, des cas de récidive, un dysfonctionnement organique tel que défini par l'Euroscore, comme une maladie chronique des voies respiratoires ou un dysfonctionnement rénal avec taux de créatinine supérieur à 200 µmol/L, patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %, diabète sucré sous insulinothérapie avant l'opération, présence d'une maladie inflammatoire active ou patients prenant des anti-inflammatoires (sauf l'acide acétylsalicylique).
- sténoses significatives de l'artère carotide (> 70 %) à l'examen écho-doppler préopératoire, preuve d'une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante, existence d'une déficience neuropsychologique préopératoire telle que définie par le Mini-Mental State Examination (MMSE) préopératoire inférieur à 27 et dépendance à l'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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version sC5b-9
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version s100beta
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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modifications du fonctionnement neuropsychologique (scores z des domaines cognitifs)
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vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne (sous-groupe)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PL 97-01
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