Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementaktivering og beskadigelse af centralnervesystemet efter koronararteriekirurgi

9. september 2005 opdateret af: University Hospital, Angers

Biokompatibel kardiopulmonal bypass og neuropsykologisk udfald efter koronararterie bypass-kirurgi

Virkningen af ​​den postoperative inflammatoriske reaktion på centralnervesystemet efter hjertekirurgi er usikker.

Målet med denne undersøgelse var at evaluere komplementaktiveringens rolle på cellulær hjerneskade og neurologisk funktion hos patienter, der gennemgår koronararteriekirurgi. Derudover blev effekten af ​​komplementaktivering på den cerebrale vasomotricitet vurderet.

Fordi receptorer til aktiveret komplement er til stede på astrocytter, bør den heparin-coatede kardiopulmonale bypass, der reducerer komplementaktivering, minimere disse postoperative neurologiske bivirkninger. Heparin-coating kan også påvirke blodgennemstrømningshastigheden i cerebrale arterier postoperativt, hvis komplementaktivering medierer kardiopulmonal bypass-induceret cerebral vasomotorisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lukket kardiopulmonal bypass og kontrollerede sugninger af perikardielt udgydt blod blev standardiseret hos alle patienter.

Bedside transkraniel Doppler-undersøgelse tjente til at evaluere udviklingen af ​​cerebral vasomotorisk dysfunktion i en undergruppe af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd, der gennemgår en koronar bypass-operation ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske tilstande, der forventes potentielt at påvirke størrelsen af ​​den systemiske inflammatoriske respons efter operation, såsom åben hjertekirurgi, kvinder, fordi de udviser højere komplementaktivering efter operation, gentilfælde, organdysfunktion som defineret af Euroscore, såsom kronisk luftvejssygdom eller nyreinsufficiens med kreatininniveau over 200 µmol/L, patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion under 35 %, diabetes mellitus under insulinbehandling før operationen, tilstedeværelse af aktiv inflammatorisk sygdom eller patienter, der tager anti-inflammatoriske lægemidler (undtagen acetylsalicylsyre).
  • signifikante halspulsårstenoser (>70 %) ved den præoperative ekko-doppler undersøgelse, tegn på allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, eksistensen af ​​præoperativ neuropsykologisk svækkelse som defineret ved præoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) under 27 og alkoholafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sC5b-9 udgivelse
s100beta udgivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændringer i neuropsykologisk funktion (z snesevis af kognitive domæner)
blodgennemstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie (undergruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe BAUFRETON, MD PhD, University Hospital of Angers, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL 97-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner