Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis a prognostické hodnocení čtyř biologických parametrů blastocytů u dospělé akutní lymfoblastické leukémie

27. října 2005 aktualizováno: University Hospital, Angers

Analýza čtyř biologických parametrů při diagnostice akutní lymfoblastické leukémie u dospělých: DNA index, procento buněk v S-fázi, fluorescenční index CD45 a protein P16: prognostická studie u pacientů zařazených do multicentrické studie

Přístupy k léčbě akutní lymfoblastické leukémie u dospělých spoléhají na stratifikaci rizika, včetně cytogenetiky. Chceme při diagnostice studovat několik parametrů blastocytů na zmrazených vzorcích pacientů zařazených do protokolů GRAALL:

  1. Dvojité barvení CD45-DNA analyzované průtokovou cytometrií umožní měření ploidie DNA pro každý blastický klon, procento buněk v S-fázi, index fluorescence CD45.
  2. Metabolická cesta proteinu P16, zapojená do regulace buněčného cyklu, bude studována analýzou Western Blot.

Po srovnání těchto parametrů a hlavních hematologických dat bude následovat prognostická analýza založená na blastické kortikosensibilitě in vivo, chimiosensibilitě, kompletní remisi a přežití.

Kombinace studovaných parametrů umožní ocenit klonální diverzitu. To pomůže předpovědět při diagnóze vysokou pravděpodobnost rezistence na léčbu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CRLCC Centre Paul Papin
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martine FFrench, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Françoise Huguet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zapsaní do GRAALL 2003 a 2005 s dostupnými zmrazenými blastickými buňkami

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit