- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00188084
Popis a prognostické hodnocení čtyř biologických parametrů blastocytů u dospělé akutní lymfoblastické leukémie
Analýza čtyř biologických parametrů při diagnostice akutní lymfoblastické leukémie u dospělých: DNA index, procento buněk v S-fázi, fluorescenční index CD45 a protein P16: prognostická studie u pacientů zařazených do multicentrické studie
Přístupy k léčbě akutní lymfoblastické leukémie u dospělých spoléhají na stratifikaci rizika, včetně cytogenetiky. Chceme při diagnostice studovat několik parametrů blastocytů na zmrazených vzorcích pacientů zařazených do protokolů GRAALL:
- Dvojité barvení CD45-DNA analyzované průtokovou cytometrií umožní měření ploidie DNA pro každý blastický klon, procento buněk v S-fázi, index fluorescence CD45.
- Metabolická cesta proteinu P16, zapojená do regulace buněčného cyklu, bude studována analýzou Western Blot.
Po srovnání těchto parametrů a hlavních hematologických dat bude následovat prognostická analýza založená na blastické kortikosensibilitě in vivo, chimiosensibilitě, kompletní remisi a přežití.
Kombinace studovaných parametrů umožní ocenit klonální diverzitu. To pomůže předpovědět při diagnóze vysokou pravděpodobnost rezistence na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CRLCC Centre Paul Papin
-
Kontakt:
- Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Telefonní číslo: 33-(0)2-41-35-27-00
- E-mail: a.chassevent@unimedia.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martine FFrench, MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Françoise Huguet, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti zapsaní do GRAALL 2003 a 2005 s dostupnými zmrazenými blastickými buňkami
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC03-02
- GOELAMS 271-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .