- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00188084
Descrizione e valutazione prognostica di quattro parametri biologici dei blasti nella leucemia linfoblastica acuta dell'adulto
Analisi di quattro parametri biologici alla diagnosi della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto: indice del DNA, percentuale di cellule in fase S, indice di fluorescenza CD45 e proteina P16: studio prognostico nei pazienti arruolati in uno studio multicentrico
Gli approcci terapeutici della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto si basano sulla stratificazione del rischio, inclusa la citogenetica. Vogliamo studiare alla diagnosi diversi parametri delle cellule blastiche su campioni congelati di pazienti arruolati nei protocolli GRAALL:
- Una doppia colorazione CD45-DNA analizzata mediante citometria a flusso consentirà di misurare per ogni clone blastico la ploidia del DNA, la percentuale di cellule in fase S, l'indice di fluorescenza CD45.
- La via metabolica della proteina P16, coinvolta nella regolazione del ciclo cellulare, sarà studiata mediante analisi Western Blot.
Il confronto tra questi parametri ei principali dati ematologici sarà seguito da un'analisi prognostica, basata su sensibilità alla corticoblastica in vivo, chimiosensibilità, remissione completa e sopravvivenza.
La combinazione dei parametri studiati permetterà di apprezzare una diversità clonale. Ciò contribuirà a prevedere, al momento della diagnosi, un'elevata probabilità di resistenza al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- CRLCC Centre Paul Papin
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Contatto:
- Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Numero di telefono: 33-(0)2-41-35-27-00
- Email: a.chassevent@unimedia.fr
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Sub-investigatore:
- Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
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Sub-investigatore:
- Martine FFrench, MD,PhD
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Sub-investigatore:
- Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
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Sub-investigatore:
- Françoise Huguet, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i GRAALL 2003 e 2005 hanno arruolato pazienti con blasti congelati disponibili
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC03-02
- GOELAMS 271-003
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