- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00188084
Descrição e avaliação prognóstica de quatro parâmetros biológicos de células blásticas na leucemia linfoblástica aguda do adulto
Análise de quatro parâmetros biológicos no diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda adulta: índice de DNA, porcentagem de células na fase S, índice de fluorescência CD45 e proteína P16: estudo prognóstico em pacientes inscritos em um estudo multicêntrico
As abordagens de tratamento da leucemia linfoblástica aguda do adulto dependem da estratificação de risco, incluindo a citogenética. Queremos estudar no momento do diagnóstico vários parâmetros de células blásticas em amostras congeladas de pacientes inscritos nos protocolos GRAALL:
- Uma coloração dupla de CD45-DNA analisada por citometria de fluxo permitirá a medição para cada clone blástico de ploidia de DNA, porcentagem de células na fase S, índice de fluorescência de CD45.
- A via metabólica da proteína P16, envolvida na regulação do ciclo celular, será estudada por análise de Western Blot.
A comparação entre estes parâmetros, e os principais dados hematológicos, será seguida de uma análise prognóstica, baseada na corticossensibilidade blástica in vivo, quimiossensibilidade, remissão completa e sobrevivência.
A combinação dos parâmetros estudados permitirá apreciar uma diversidade clonal. Isso ajudará a prever, no momento do diagnóstico, alta probabilidade de resistência ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Número de telefone: 33-(0)2-41-35-27-00
- E-mail: a.chassevent@unimedia.fr
Locais de estudo
-
-
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CRLCC Centre Paul Papin
-
Contato:
- Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Número de telefone: 33-(0)2-41-35-27-00
- E-mail: a.chassevent@unimedia.fr
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Subinvestigador:
- Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Martine FFrench, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Françoise Huguet, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes inscritos no GRAALL 2003 e 2005 com células blásticas congeladas disponíveis
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC03-02
- GOELAMS 271-003
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