- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00188084
Beskrivelse og prognostisk evaluering af fire biologiske parametre for blastceller ved akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne
Analyse af fire biologiske parametre ved diagnose af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne: DNA-indeks, procentdel af celler i S-fase, CD45-fluorescensindeks og protein P16: Prognostisk undersøgelse hos patienter, der er indskrevet i et multicentrisk forsøg
Tilgange til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne er afhængig af risikostratificering, herunder cytogenetik. Vi ønsker at studere ved diagnosen adskillige blastcelleparametre på frosne prøver af GRAALL-protokoller indrullerede patienter:
- En CD45-DNA dobbeltfarvning analyseret ved flowcytometri vil tillade måling for hver blastisk klon af DNA ploiditet, procentdel af celler i S-fase, CD45 fluorescensindeks.
- Protein P16 metaboliske måde, involveret i cellecyklusregulering, vil blive undersøgt ved Western Blot-analyse.
Sammenligningen mellem disse parametre og de vigtigste hæmatologiske data vil blive efterfulgt af en prognostisk analyse, baseret på blast corticosensibility in vivo, chimiosensibility, fuldstændig remission og overlevelse.
Kombination af de undersøgte parametre vil gøre det muligt at værdsætte en klonal diversitet. Dette vil hjælpe med at forudsige, ved diagnose, høj sandsynlighed for resistens mod behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CRLCC Centre Paul Papin
-
Kontakt:
- Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Telefonnummer: 33-(0)2-41-35-27-00
- E-mail: a.chassevent@unimedia.fr
-
Underforsker:
- Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
-
Underforsker:
- Martine FFrench, MD,PhD
-
Underforsker:
- Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
-
Underforsker:
- Françoise Huguet, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle GRAALL 2003 og 2005 indskrev patienter med tilgængelige frosne blastceller
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC03-02
- GOELAMS 271-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .