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Beschreibung und prognostische Bewertung von vier biologischen Parametern von Blastenzellen bei akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen

27. Oktober 2005 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Analyse von vier biologischen Parametern bei der Diagnose akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen: DNA-Index, Prozentsatz der Zellen in der S-Phase, CD45-Fluoreszenzindex und Protein P16: Prognosestudie bei Patienten, die an einer multizentrischen Studie teilnehmen

Behandlungsansätze für akute lymphatische Leukämie bei Erwachsenen basieren auf einer Risikostratifizierung, einschließlich Zytogenetik. Wir wollen bei der Diagnose verschiedene Parameter von Blastenzellen an gefrorenen Proben von Patienten untersuchen, die nach GRAALL-Protokollen rekrutiert wurden:

  1. Eine mittels Durchflusszytometrie analysierte CD45-DNA-Doppelfärbung ermöglicht die Messung der DNA-Ploidie, des Prozentsatzes der Zellen in der S-Phase und des CD45-Fluoreszenzindex für jeden Blastenklon.
  2. Der Stoffwechselweg des Proteins P16, das an der Regulierung des Zellzyklus beteiligt ist, wird durch Western-Blot-Analyse untersucht.

Auf den Vergleich zwischen diesen Parametern und den wichtigsten hämatologischen Daten folgt eine prognostische Analyse, die auf der Explosionskortikosensibilität in vivo, der Chimiosensibilität, der vollständigen Remission und dem Überleben basiert.

Die Kombination der untersuchten Parameter wird es ermöglichen, eine klonale Diversität zu erkennen. Dies wird dazu beitragen, bei der Diagnose eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Behandlungsresistenz vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CRLCC Centre Paul Papin
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Martine FFrench, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Françoise Huguet, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 59 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in GRAALL 2003 und 2005 aufgenommenen Patienten verfügten über verfügbare gefrorene Blastenzellen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Mitarbeiter

French Innovative Leukemia Organisation

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC03-02
  • GOELAMS 271-003

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