- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00188084
Opis i ocena prognostyczna czterech parametrów biologicznych komórek blastycznych w ostrej białaczce limfoblastycznej u dorosłych
Analiza czterech parametrów biologicznych w diagnostyce ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych: wskaźnik DNA, odsetek komórek w fazie S, wskaźnik fluorescencji CD45 i białko P16: badanie prognostyczne u pacjentów włączonych do badania wieloośrodkowego
Metody leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej dorosłych opierają się na stratyfikacji ryzyka, w tym na cytogenetyce. W momencie diagnozy chcemy zbadać kilka parametrów komórek blastycznych na zamrożonych próbkach pacjentów włączonych do protokołów GRAALL:
- Podwójne barwienie CD45-DNA analizowane za pomocą cytometrii przepływowej umożliwi pomiar dla każdego klonu blastycznego ploidii DNA, procent komórek w fazie S, wskaźnik fluorescencji CD45.
- Sposób metabolizmu białka P16, zaangażowany w regulację cyklu komórkowego, będzie badany metodą analizy Western Blot.
Po porównaniu tych parametrów z głównymi danymi hematologicznymi nastąpi analiza prognostyczna, oparta na korykowrażliwości na wybuch in vivo, wrażliwości na chimiowrażliwość, całkowitej remisji i przeżyciu.
Połączenie badanych parametrów pozwoli docenić różnorodność klonalną. Pomoże to przewidzieć w chwili rozpoznania wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia oporności na leczenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- CRLCC Centre Paul Papin
-
Kontakt:
- Agnès F CHASSEVENT, PhD
- Numer telefonu: 33-(0)2-41-35-27-00
- E-mail: a.chassevent@unimedia.fr
-
Pod-śledczy:
- Mathilde HUNAULT-BERGER, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Martine FFrench, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Marina Lafage-Pochitaloff, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Françoise Huguet, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zakwalifikowani do badania GRAALL 2003 i 2005 pacjenci z dostępnymi zamrożonymi komórkami blastycznymi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence M Baranger, MD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC03-02
- GOELAMS 271-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .