Týdenní paklitaxel, nízké dávky estramustin a karboplatina v léčbě hormonálně refrakterního karcinomu prostaty
Randomizovaná studie fáze II s týdenním paklitaxelem, nízkou dávkou estramustinu a karboplatinou podávanými buď týdně nebo každé čtyři týdny při léčbě hormonálně rezistentního karcinomu prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po určení způsobilosti pacienti obdrží:
paklitaxel + estramustin + karboplatina
Pacienti budou dostávat týdně paklitaxel a nízké dávky estramustinu v kombinaci s karboplatinou podávanou buď jednou týdně r každé čtyři týdny.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adenokarcinom prostaty neléčitelný lokální léčbou
- Progrese onemocnění při užívání hormonální léčby
- Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
- Předchozí léčba s maximálně jedním předchozím režimem chemoterapie
- Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2.
- Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
- Schopnost porozumět povaze této studie a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Této studie se nemůžete zúčastnit, pokud se na vás vztahuje některá z následujících podmínek:
- Věk < 18 let
- Historie léčby invazivní malignity do pěti let
- Významné onemocnění srdce
Poznámka: Existují další kritéria pro zařazení/vyloučení. Studijní centrum určí, zda splňujete všechna kritéria. Pokud nesplňujete podmínky pro zkoušku, pracovníci studie vysvětlí důvody. Pokud splňujete podmínky, studijní personál vám podrobně vysvětlí zkoušku a odpoví na vaše případné dotazy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celková míra odezvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Toxicita
|
|
Celkové přežití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Estramustin
Další identifikační čísla studie
- SCRI GU 10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .