Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paklitaxel, lågdos estramustin och karboplatin varje vecka vid behandling av hormonrefraktär prostatakarcinom

3 augusti 2010 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC

En randomiserad fas II-studie av veckovis paklitaxel, lågdos estramustin och karboplatin administrerat antingen en gång i veckan eller var fjärde vecka vid behandling av hormonrefraktärt prostatakarcinom

I denna studie kommer vi att undersöka hur denna treläkemedelsregim kan förbättras, både med avseende på effekt och toxicitet, genom att göra vissa modifieringar i doseringen och schemat vid behandling av patienter med hormonrefraktär prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter fastställande av behörighet kommer patienter att få:

Paklitaxel + Estramustin + Karboplatin

Patienterna kommer att få paklitaxel och lågdos estramustin varje vecka i kombination med karboplatin administrerat antingen en gång i veckan r var fjärde vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Adenocarcinom i prostata kan inte botas med lokal behandling
  • Sjukdomsprogression under behandling med hormonbehandling
  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom
  • Tidigare behandling med maximalt en tidigare kemoterapiregim
  • ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2.
  • Tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion
  • Kunna förstå denna studies natur och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Du kan inte delta i denna studie om något av följande gäller dig:

  • Ålder < 18 år
  • Behandlingshistorik för en invasiv malignitet inom fem år
  • Betydande hjärtsjukdom

Observera: Det finns ytterligare inkluderings-/exkluderingskriterier. Studiecentret avgör om du uppfyller alla kriterier. Om du inte är kvalificerad för prövningen kommer studiepersonalen att förklara orsakerna. Om du är kvalificerad kommer studiepersonalen att förklara försöket i detalj och svara på alla frågor du kan ha.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total svarsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Total överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCRI GU 10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Estramustin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera