Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prepulzní inhibice pro snížení šokové bolesti

13. listopadu 2006 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Hodnocení prepulzní inhibice pro snížení šokové bolesti – komorové

Tolerance bolesti pacienty z výbojů implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD) je velmi variabilní. Může být ovlivněna psychickými faktory, fyzickým stavem a počtem aplikovaných výbojů.

Bylo ukázáno, že vnímání bolesti na kůži může být sníženo dodáním slabého nízkonapěťového pulzu (prepulzu) před dodáním silnějšího výboje.

Prepulz podaný před vysokonapěťovým ICD výbojem sníží nepohodlí ve srovnání s výbojem stejné energie bez prepulzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18+ Schválená indikace pro implantaci ICD Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas Nezávisle vyplnit a porozumět Minimu vyhodnocení duševního stavu

Kritéria vyloučení:

Těhotenství Nerozumím angličtině nebo francouzštině Kontraindikováno pro defibrilační testování kvůli riziku tromboembolie Neslyšící nebo nedoslýchaví, což ztěžuje provedení akutního testování s bolestí nebo úzkostí do té míry, že by podle názoru zkoušejícího byly výsledky zkreslené.

Mít indikaci bradykardické stimulace I. třídy vyžadující trvalou stimulační podporu.

Problémy se zrakem, které znemožňují čtení obrazovky počítače pro test VAS Těžká muskuloskeletální porucha, která ztěžuje testování vleže Nedosahujte skóre >24/30 na Mini Mental State Exam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posouzení na základě vnímání bolesti ze šoku, kterému předcházel prepuls, ve srovnání s bezprepulzním šokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Abbott Medical Devices
Dr. Douglas Cameron

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas A Cameron, MD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-0252-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit