- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00193986
Bedömning av Prepulse Inhibition för chock smärtreduktion
Bedömning av Prepulse Inhibition för Shock Pain Reduction- Ventrikulär
Patienttoleransen för smärta från urladdningar från implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) är mycket varierande. Det kan påverkas av psykologiska faktorer, fysiskt tillstånd och antalet avgivna stötar.
Det har visat sig att uppfattningen av kutan smärta kan minskas genom att avge en svag lågspänningspuls (förpuls) innan en kraftigare chock avges.
En förpuls som levereras före en högspännings ICD-chock kommer att minska obehag jämfört med en chock med lika energi utan en förpuls.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18+ Godkänd indikation för implantation av en ICD Kan och villig att ge informerat samtycke Självständigt fylla i och förstå Mini Mental State Evaluation
Exklusions kriterier:
Graviditet Kan inte förstå engelska eller franska. Kontraindicerat för defibrilleringstestning på grund av risk för tromboembolism Döv eller hörselskada, vilket gör det akuta testet svårt att genomföra med smärta eller ångest till den grad att resultaten, enligt utredarens uppfattning, skulle bli förvirrade.
Har en klass I bradykardistimuleringsindikation, som kräver pågående stimuleringsstöd.
Synproblem som hindrar läsning av datorskärmen för VAS-testet Allvarlig muskel- och skelettsjukdom som gör det svårt att genomgå testning i liggande ställning. Få inte en poäng >24/30 på en Mini Mental State Exam
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Bedömning från smärtuppfattning från en chock som föregås av en förpuls jämfört med en icke förpulsad chock
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Douglas A Cameron, MD, UHN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-0252-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .