Valutazione dell'inibizione del prepulso per la riduzione del dolore da shock
Valutazione dell'inibizione del prepulso per la riduzione del dolore da shock - ventricolare
La tolleranza del paziente al dolore derivante dalle scariche di defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) è molto variabile. Può essere influenzato da fattori psicologici, dalle condizioni fisiche e dal numero di shock erogati.
È stato dimostrato che la percezione del dolore cutaneo può essere ridotta erogando un debole impulso a bassa tensione (prepulse) prima dell'erogazione di uno shock più forte.
Un preimpulso erogato prima di uno shock ICD ad alta tensione ridurrà il disagio rispetto a uno shock di pari energia senza preimpulso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18+ Indicazione approvata per l'impianto di un ICD In grado e disposto a fornire il consenso informato Completare e comprendere in modo indipendente la Mini Mental State Evaluation
Criteri di esclusione:
Gravidanza Non capisce l'inglese o il francese Controindicato per il test di defibrillazione a causa del rischio di tromboembolia Sordi o con problemi di udito, rendendo difficile condurre il test acuto con dolore o ansia nella misura in cui, a parere dello sperimentatore, i risultati sarebbero confusi.
Avere un'indicazione di stimolazione antibradicardica di Classe I, che richiede un supporto di stimolazione continuo.
Problemi visivi che precludono la lettura dello schermo del computer per il test VAS Grave disturbo muscoloscheletrico che rende difficile sottoporsi al test in posizione sdraiata Non ottenere un punteggio >24/30 su un Mini Mental State Exam
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazione dalla percezione del dolore da uno shock preceduto da un prepulse rispetto a uno shock non prepulsato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas A Cameron, MD, UHN
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0252-B
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