- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00193986
Evaluación de la inhibición previa al pulso para la reducción del dolor por choque
Evaluación de la inhibición prepulso para la reducción del dolor de choque - Ventricular
La tolerancia del paciente al dolor de las descargas de los desfibriladores cardioversores implantables (DCI) es muy variable. Puede verse influido por factores psicológicos, la condición física y el número de descargas administradas.
Se ha demostrado que la percepción del dolor cutáneo puede reducirse administrando un pulso débil de bajo voltaje (pulso previo) antes de administrar una descarga más fuerte.
Un prepulso administrado antes de una descarga del DAI de alto voltaje disminuirá la incomodidad en comparación con una descarga de igual energía sin prepulso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18+ Indicación aprobada para la implantación de un ICD Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado Completar y comprender de forma independiente la Mini Evaluación del Estado Mental
Criterio de exclusión:
Embarazo No puede entender inglés o francés Contraindicado para la prueba de desfibrilación debido al riesgo de tromboembolismo Sordera o problemas de audición, lo que dificulta la realización de la prueba aguda Tiene dolor o ansiedad en la medida en que, en opinión del investigador, los resultados serían confusos.
Tener una indicación de marcapasos de bradicardia de Clase I, que requiere soporte de marcapasos continuo.
Problemas visuales que impiden leer la pantalla de la computadora para la prueba VAS Trastorno musculoesquelético grave que dificulta la realización de la prueba en posición reclinada No lograr una puntuación >24/30 en un miniexamen del estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Valoración de la percepción del dolor de una descarga precedida de un prepulso frente a una descarga sin prepulso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas A Cameron, MD, UHN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0252-B
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