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Evaluación de la inhibición previa al pulso para la reducción del dolor por choque

13 de noviembre de 2006 actualizado por: University Health Network, Toronto

Evaluación de la inhibición prepulso para la reducción del dolor de choque - Ventricular

La tolerancia del paciente al dolor de las descargas de los desfibriladores cardioversores implantables (DCI) es muy variable. Puede verse influido por factores psicológicos, la condición física y el número de descargas administradas.

Se ha demostrado que la percepción del dolor cutáneo puede reducirse administrando un pulso débil de bajo voltaje (pulso previo) antes de administrar una descarga más fuerte.

Un prepulso administrado antes de una descarga del DAI de alto voltaje disminuirá la incomodidad en comparación con una descarga de igual energía sin prepulso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

18+ Indicación aprobada para la implantación de un ICD Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado Completar y comprender de forma independiente la Mini Evaluación del Estado Mental

Criterio de exclusión:

Embarazo No puede entender inglés o francés Contraindicado para la prueba de desfibrilación debido al riesgo de tromboembolismo Sordera o problemas de audición, lo que dificulta la realización de la prueba aguda Tiene dolor o ansiedad en la medida en que, en opinión del investigador, los resultados serían confusos.

Tener una indicación de marcapasos de bradicardia de Clase I, que requiere soporte de marcapasos continuo.

Problemas visuales que impiden leer la pantalla de la computadora para la prueba VAS Trastorno musculoesquelético grave que dificulta la realización de la prueba en posición reclinada No lograr una puntuación >24/30 en un miniexamen del estado mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Valoración de la percepción del dolor de una descarga precedida de un prepulso frente a una descarga sin prepulso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas A Cameron, MD, UHN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-0252-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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