Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Prepulse Inhibition for Shock Pain Reduction

13. november 2006 opdateret af: University Health Network, Toronto

Vurdering af Prepulse inhibition for Shock Pain Reduction- Ventrikulær

Patienttolerance over for smerte fra udledninger af implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) er meget variabel. Det kan påvirkes af psykologiske faktorer, fysisk tilstand og antallet af afgivne stød.

Det har vist sig, at perception af kutan smerte kan reduceres ved levering af en svag lavspændingspuls (prepulse) før afgivelse af et kraftigere stød.

En præpuls leveret før et højspændings ICD-chok vil mindske ubehag sammenlignet med et stød af samme energi uden en præpuls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18+ Godkendt indikation for implantation af en ICD Er i stand til og villig til at give informeret samtykke Uafhængigt udfylde og forstå Mini Mental State Evaluation

Ekskluderingskriterier:

Graviditet Kan ikke forstå engelsk eller fransk Kontraindiceret til defibrilleringstest på grund af risiko for tromboemboli Døv eller hørehæmmet, hvilket gør den akutte test vanskelig at udføre med smerter eller angst i det omfang, at resultaterne efter investigatoren ville blive forvirrede.

Har en klasse I bradykardi-stimuleringsindikation, der kræver løbende pacingstøtte.

Synsproblemer, der udelukker læsning af computerskærmen til VAS-testen Alvorlig muskel- og skeletlidelse, der gør det vanskeligt at gennemgå test i liggende stilling Opnå ikke en score >24/30 på en Mini Mental State Exam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurdering ud fra smerteopfattelse fra et chok forudgået af en præpuls sammenlignet med et ikke-forpulseret chok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Devices
Dr. Douglas Cameron

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas A Cameron, MD, UHN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0252-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner