- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00193986
Ocena hamowania przedimpulsowego w celu zmniejszenia bólu uderzeniowego
Ocena hamowania przedimpulsowego w celu zmniejszenia bólu uderzeniowego - komorowego
Tolerancja pacjenta na ból spowodowany wyładowaniami wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) jest bardzo zmienna. Wpływ na to mogą mieć czynniki psychologiczne, kondycja fizyczna oraz liczba zastosowanych wstrząsów.
Wykazano, że odczuwanie bólu przez skórę można zmniejszyć przez dostarczenie słabego impulsu o niskim napięciu (preimpuls) przed dostarczeniem silniejszego wstrząsu.
Impuls wstępny dostarczony przed wyładowaniem ICD o wysokim napięciu zmniejszy dyskomfort w porównaniu z wyładowaniem o takiej samej energii bez impulsu wstępnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
18+ Zatwierdzone wskazanie do wszczepienia ICD Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody Samodzielne wypełnienie i zrozumienie Mini oceny stanu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
Ciąża Nie rozumie języka angielskiego lub francuskiego Przeciwwskazane do wykonania testu defibrylacji ze względu na ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej Niesłyszące lub niedosłyszące, co utrudnia przeprowadzenie ostrego badania z bólem lub lękiem do tego stopnia, że w opinii badacza wyniki byłyby zafałszowane.
Ze wskazaniem do stymulacji bradykardii klasy I, wymagającym stałego wspomagania stymulacji.
Problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają odczytanie ekranu komputera do testu VAS Ciężkie schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudnia poddanie się badaniu w pozycji leżącej Nie uzyskać wyniku >24/30 w Mini Mental State Exam
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena odczuwania bólu po wstrząsie poprzedzonym impulsem wstępnym w porównaniu z wstrząsem bez impulsu wstępnego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas A Cameron, MD, UHN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0252-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .