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Bewertung der Präpulshemmung zur Schockschmerzreduktion

13. November 2006 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bewertung der Präpulshemmung zur Schockschmerzreduktion – ventrikulär

Die Schmerztoleranz von Patienten aufgrund von Entladungen von implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) ist sehr unterschiedlich. Sie kann durch psychologische Faktoren, die körperliche Verfassung und die Anzahl der abgegebenen Schocks beeinflusst werden.

Es hat sich gezeigt, dass die Wahrnehmung von Hautschmerzen durch die Abgabe eines schwachen Niederspannungsimpulses (Vorimpuls) vor der Abgabe eines stärkeren Schocks reduziert werden kann.

Ein Vorimpuls, der vor einem Hochspannungs-ICD-Schock abgegeben wird, verringert die Beschwerden im Vergleich zu einem Schock gleicher Energie ohne Vorimpuls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18+ Zugelassene Indikation für die ICD-Implantation Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung Selbstständiges Ausfüllen und Verstehen der Mini Mental State Evaluation

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft Kann kein Englisch oder Französisch verstehen Kontraindiziert für Defibrillationstests aufgrund des Risikos einer Thromboembolie Gehörlos oder schwerhörig, was die Durchführung des Akuttests erschwert Schmerzen oder Angstzustände in einem solchen Ausmaß, dass nach Meinung des Prüfarztes die Ergebnisse verfälscht würden.

Eine Klasse-I-Bradykardie-Stimulationsindikation, die eine kontinuierliche Stimulationsunterstützung erfordert.

Sehprobleme, die das Lesen des Computerbildschirms für den VAS-Test ausschließen. Schwere Muskel-Skelett-Erkrankung, die es schwierig macht, sich Tests in liegender Position zu unterziehen. Erzielen Sie keine Punktzahl >24/30 bei einem Mini Mental State Exam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung anhand der Schmerzwahrnehmung bei einem Schock mit vorangegangenem Vorpuls im Vergleich zu einem nicht vorgepulsten Schock

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Abbott Medical Devices
Dr. Douglas Cameron

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas A Cameron, MD, UHN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-0252-B

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