- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00194155
Cytomegalovirus (CMV) Infection in Pregnancy
Cytomegalovirus Infection and Pregnancy Outcomes
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, fetal infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.
In this study, we plan to determine if CMV recurrence in the mother results in pregnancy complications. The pregnancy complications listed above have been associated with poor placental function. We also plan to determine if (recurrent) CMV infection in the mother is associated with CMV infection of the placenta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who deliver at term without pregnancy complications
- Women who deliver (preterm, less than 37 weeks gestation) as a result of spontaneous preterm labor
- Women whose pregnancies are complicated by severe preeclampsia
- Women whose pregnancies are complicated by unexplained poor fetal growth (less than the 10th percentile).
- Women whose pregnancies are complicated by unexplained stillbirth.
Exclusion Criteria:
- Women with multi-gestational pregnancies, or whose pregnancies are complicated by a congenital malformation or chromosomal abnormality.
- Women who have a medical history of hypertension (high blood pressure), diabetes, or severe renal (kidney) disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Parry, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 17625-03-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .