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Cytomegalovirus (CMV) Infection in Pregnancy

15 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania

Cytomegalovirus Infection and Pregnancy Outcomes

The purpose of this study is to determine if (recurrent) cytomegalovirus (CMV) infection of the mother results in pregnancy complications such as preterm delivery, severe preeclampsia, poor fetal growth, or stillbirth.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, fetal infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.

In this study, we plan to determine if CMV recurrence in the mother results in pregnancy complications. The pregnancy complications listed above have been associated with poor placental function. We also plan to determine if (recurrent) CMV infection in the mother is associated with CMV infection of the placenta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

283

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study will use already collected clinical samples in order to test for cytomegalovirus (CMV), in order to determine whether CMV is associated with pregnancy complications that are attributed to placental dysfunction. The subject population will include women diagnosed with preeclampsia, intrauterine fetal demise, intrauterine growth restriction, and spontaneous pre-term delivery. There will also be healthy controls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women who deliver at term without pregnancy complications
  • Women who deliver (preterm, less than 37 weeks gestation) as a result of spontaneous preterm labor
  • Women whose pregnancies are complicated by severe preeclampsia
  • Women whose pregnancies are complicated by unexplained poor fetal growth (less than the 10th percentile).
  • Women whose pregnancies are complicated by unexplained stillbirth.

Exclusion Criteria:

  • Women with multi-gestational pregnancies, or whose pregnancies are complicated by a congenital malformation or chromosomal abnormality.
  • Women who have a medical history of hypertension (high blood pressure), diabetes, or severe renal (kidney) disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Parry, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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