- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00194155
Cytomegalovirus (CMV) Infection in Pregnancy
Cytomegalovirus Infection and Pregnancy Outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, fetal infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.
In this study, we plan to determine if CMV recurrence in the mother results in pregnancy complications. The pregnancy complications listed above have been associated with poor placental function. We also plan to determine if (recurrent) CMV infection in the mother is associated with CMV infection of the placenta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who deliver at term without pregnancy complications
- Women who deliver (preterm, less than 37 weeks gestation) as a result of spontaneous preterm labor
- Women whose pregnancies are complicated by severe preeclampsia
- Women whose pregnancies are complicated by unexplained poor fetal growth (less than the 10th percentile).
- Women whose pregnancies are complicated by unexplained stillbirth.
Exclusion Criteria:
- Women with multi-gestational pregnancies, or whose pregnancies are complicated by a congenital malformation or chromosomal abnormality.
- Women who have a medical history of hypertension (high blood pressure), diabetes, or severe renal (kidney) disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Parry, MD, University of Pennsylvania
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 17625-03-13
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