Rizikové faktory mimoděložního těhotenství

Páteří tohoto protokolu je systematické hodnocení prezentace, zpracování, diagnózy a výsledků léčby u žen, které se dostaví k hodnocení bolesti nebo krvácení v prvním trimestru těhotenství, a jsou tedy ohroženy mimoděložním těhotenstvím (EP). Zaměřujeme se na ženy, jejichž diagnóza nebyla při úvodním vyšetření definitivní. Plánujeme shromáždit systematická data týkající se současných diagnostických strategií a léčby těchto žen a porovnat skutečné výsledky s těmi, které předpovídají naše nově vyvinuté strategie. Bude to poprvé, kdy se podobné úsilí uskuteční v několika centrech současně. Rozšíření na dvě další pracoviště je zásadní pro zajištění platnosti našich předběžných údajů a jejich zobecnění pro ženy z různých ras a etnických skupin a také pro dosažení přesnosti nezbytné pro vývoj přesného klinického nástroje. Ke kompilaci klinických informací použijeme zabezpečenou webovou klinickou databázi (Quantbook) a po dokončení diagnózy a klinického průběhu pacienta stáhneme deidentifikovaná data do výzkumné databáze. Quantbook bude rozšířením klinické databáze úspěšně využívané v Penn za posledních 15 let. Podrobnější popis Quantbooku a výzkumných databází naleznete v příloze 2 úplného protokolu. Vysoce kvalitní informace získané od této kohorty žen umožní optimalizaci a validaci našich aktuálně odvozených a navrhovaných metod diagnostiky.

Sběr dat Klinická databáze (Quantbook): Lékař (např. ošetřující lékař, kolega, rezidentní lékař, zdravotní sestra), který vyhodnocuje vstupní informace pacienta do Quantbooku. Při první prezentaci bude zahrnovat pacientovu anamnézu a také příznaky a symptomy. Budou vloženy výsledky objednaných testů, včetně hCG a příslušné chemie, hematologie, krevní skupiny a ultrazvuku. Lékař přidělí klinický dojem (což může být konečná definitivní diagnóza nebo podezření na diagnózu nebo „neschopné určit“). Následné kontakty a hodnocení se zaznamenávají, jakmile k nim dojde. Pokaždé, když se pacient vrátí na vyšetření, může být klinický dojem aktualizován, dokud není stanovena definitivní diagnóza. Koordinátor výzkumu bude mít za úkol monitorovat Quantbook, aby zajistil kontrolu kvality, zda jsou zadaná klinická data úplná a správná.