Risikofaktorer ved ektopisk graviditet

Rygraden i denne protokol er den systematiske evaluering af præsentationen, oparbejdningen, diagnosen og behandlingsresultatet af kvinder, der præsenterer for evaluering af smerte eller blødning i graviditetens første trimester og derfor er i risiko for ektopisk graviditet (EP). Vores fokus er kvinder, hvis diagnose ikke var endelig ved den første præsentation. Vi planlægger at indsamle systematiske data vedrørende de nuværende diagnostiske strategier og behandling af disse kvinder og sammenligne faktiske resultater med dem, der forudsiges af vores nyudviklede strategier. Det vil være første gang, at en sådan indsats er blevet udført på flere centre samtidigt. Udvidelse til to andre websteder er afgørende for at sikre, at vores foreløbige data er gyldige og generaliserbare til kvinder fra forskellige racer og etniciteter, samt for at opnå den nødvendige præcision for at udvikle et nøjagtigt klinisk værktøj. Vi vil bruge en sikker webbaseret klinisk database (Quantbook) til at kompilere klinisk information og vil downloade de-identificerede data til forskningsdatabasen, når diagnosen og det kliniske forløb for en patient er afsluttet. Quantbook vil være en udvidelse af en klinisk database, som med succes er blevet brugt hos Penn i de sidste 15 år. For en mere detaljeret beskrivelse af Quantbook og forskningsdatabaser, se venligst vedhæftet fil 2 til den fulde protokol. Højkvalitetsinformation opnået fra denne kohorte af kvinder vil muliggøre optimering og validering af vores aktuelt afledte og foreslåede diagnosemetoder.

Dataindsamling Clinical Database (Quantbook): Klinikeren (f.eks. behandlende læge, stipendiat, fastboende læge, sygeplejerske), som vurderer patientens inputoplysninger i Quantbook. Ved den første præsentation vil dette omfatte patientens sygehistorie samt præsentation af tegn og symptomer. Resultater af bestilte test, herunder hCG og relevant kemi, hæmatologi, blodtype og ultralyd, vil blive indtastet. Klinikeren vil tildele et klinisk indtryk (som kan være en endelig endelig diagnose, eller en formodet diagnose eller "ikke i stand til at bestemme"). Opfølgende kontakter og vurderinger registreres, efterhånden som de opstår. Hver gang patienten vender tilbage til en vurdering, kan det kliniske indtryk opdateres, indtil en endelig diagnose er stillet. En forskningskoordinator vil få til opgave at overvåge Quantbook for at sikre kvalitetskontrol af, at de indtastede kliniske data er fuldstændige og korrekte.