Facteurs de risque de grossesse extra-utérine

L'épine dorsale de ce protocole est l'évaluation systématique de la présentation, du bilan, du diagnostic et des résultats du traitement des femmes qui se présentent pour l'évaluation de la douleur ou des saignements au cours du premier trimestre de la grossesse et sont donc à risque de grossesse extra-utérine (PE). Notre objectif est les femmes dont le diagnostic n'était pas définitif lors de la présentation initiale. Nous prévoyons de collecter des données systématiques concernant les stratégies de diagnostic et le traitement actuels de ces femmes et de comparer les résultats réels à ceux prédits par nos stratégies nouvellement développées. Ce sera la première fois qu'une telle entreprise sera menée simultanément dans plusieurs centres. L'extension à deux autres sites est essentielle pour garantir que nos données préliminaires sont valides et généralisables aux femmes de différentes races et ethnies, ainsi que pour atteindre la précision nécessaire au développement d'un outil clinique précis. Nous utiliserons une base de données clinique sécurisée sur le Web (le Quantbook) pour compiler les informations cliniques et téléchargerons les données anonymisées dans la base de données de recherche une fois le diagnostic et l'évolution clinique d'un patient terminés. Le Quantbook sera une extension d'une base de données cliniques utilisée avec succès à Penn au cours des 15 dernières années. Pour une description plus détaillée des bases de données Quantbook et de recherche, veuillez consulter l'annexe 2 du protocole complet. Des informations de haute qualité obtenues à partir de cette cohorte de femmes permettront l'optimisation et la validation de nos méthodes de diagnostic actuellement dérivées et proposées.

Base de données clinique de collecte de données (Quantbook) : Le clinicien (par exemple, médecin traitant, associé, médecin résident, infirmière praticienne) qui évalue les informations saisies par le patient dans le Quantbook. Lors de la première présentation, cela inclura les antécédents médicaux du patient, ainsi que la présentation des signes et symptômes. Les résultats des tests commandés, y compris l'hCG et la chimie pertinente, l'hématologie, le groupe sanguin et l'échographie, seront saisis. Le clinicien attribuera une impression clinique (qui peut être un diagnostic final définitif, ou un diagnostic suspecté, ou "incapable de déterminer"). Les contacts de suivi et les évaluations sont enregistrés au fur et à mesure qu'ils se produisent. Chaque fois que le patient revient pour une évaluation, l'impression clinique peut être mise à jour, jusqu'à ce qu'un diagnostic définitif soit posé. Un coordinateur de recherche sera chargé de surveiller le Quantbook pour fournir un contrôle de qualité que les données cliniques saisies sont complètes et correctes.