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자궁외 임신의 위험 요인

2016년 8월 15일 업데이트: University of Pennsylvania

자궁외 임신의 예측 인자로서의 위험 요인

이 연구의 목적은 자궁외 임신, 유산 또는 정상적인 자궁 내 임신 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있는 환자의 인구 통계, 병력 및 임상 양상의 요소를 식별하는 것입니다. 이 연구는 또한 진단을 내리는 또 다른 방법으로 이들 환자의 혈청에서 일련의 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로토콜의 근간은 임신 초기에 통증이나 출혈을 평가하기 위해 내원하여 자궁외 임신(EP)의 위험이 있는 여성의 증상, 정밀 검사, 진단 및 치료 결과를 체계적으로 평가하는 것입니다. 우리의 초점은 초기 발표에서 진단이 확실하지 않은 여성입니다. 우리는 이러한 여성의 현재 진단 전략 및 치료에 관한 체계적인 데이터를 수집하고 실제 결과를 새로 개발된 전략으로 예측한 결과와 비교할 계획입니다. 이러한 노력이 여러 센터에서 동시에 수행되는 것은 이번이 처음입니다. 두 개의 다른 사이트로의 확장은 우리의 예비 데이터가 다른 인종과 민족의 여성에게 유효하고 일반화될 수 있는지 확인하고 정확한 임상 도구를 개발하는 데 필요한 정밀도를 달성하는 데 필수적입니다. 우리는 안전한 웹 기반 임상 데이터베이스(The Quantbook)를 사용하여 임상 정보를 수집하고 환자의 진단 및 임상 과정이 완료되면 비식별 데이터를 연구 데이터베이스에 다운로드합니다. Quantbook은 지난 15년 동안 Penn에서 성공적으로 활용된 임상 데이터베이스의 확장이 될 것입니다. Quantbook 및 연구 데이터베이스에 대한 자세한 설명은 전체 프로토콜의 첨부 2를 참조하십시오. 이 여성 코호트에서 얻은 고품질 정보를 통해 현재 파생되고 제안된 진단 방법을 최적화하고 검증할 수 있습니다.

데이터 수집 임상 데이터베이스(Quantbook): 환자가 Quantbook에 입력한 정보를 평가하는 임상의(예: 주치의, 동료, 상주 의사, 임상간호사). 첫 번째 프리젠테이션에서 여기에는 환자의 병력과 징후 및 증상 제시가 포함됩니다. hCG 및 관련 화학, 혈액학, 혈액형 및 초음파를 포함하여 주문한 테스트 결과가 입력됩니다. 임상의는 임상적 인상(최종 확정 진단, 의심되는 진단 또는 "결정할 수 없음"일 수 있음)을 지정합니다. 후속 연락 및 평가는 발생하는 대로 기록됩니다. 환자가 평가를 위해 돌아올 때마다 최종 진단이 내려질 때까지 임상 인상이 업데이트될 수 있습니다. 연구 코디네이터는 입력된 임상 데이터가 완전하고 정확하다는 품질 관리를 제공하기 위해 Quantbook을 모니터링하는 임무를 맡게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Reproductive Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증과 출혈의 증상이 있는 임신 초기 여성, 펜실베니아 대학 병원 응급실에 내원

설명

포함 기준:

  • 가임기 여성
  • 혈청 인간융모성성선자극호르몬 검사에 근거하여 현재 임신 ​​중
  • 질 출혈 및/또는 골반통 치료를 위해 참석
  • 최종 진단:

    1. 자궁외 임신
    2. 임신 14주 미만의 유산
    3. 임신 14주 미만의 진행 중인 정상적인 자궁 내 임신
  • 임상 추적 데이터베이스에 입력됨

제외 기준:

  • 임상 추적 데이터베이스에 입력되지 않았거나 분석을 위해 기록된 정보가 불충분한 환자(예: 최종 진단 누락)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 103700
  • R01HD036455-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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자궁외 임신에 대한 임상 시험

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