- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00194207
자궁외 임신의 위험 요인
자궁외 임신의 예측 인자로서의 위험 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로토콜의 근간은 임신 초기에 통증이나 출혈을 평가하기 위해 내원하여 자궁외 임신(EP)의 위험이 있는 여성의 증상, 정밀 검사, 진단 및 치료 결과를 체계적으로 평가하는 것입니다. 우리의 초점은 초기 발표에서 진단이 확실하지 않은 여성입니다. 우리는 이러한 여성의 현재 진단 전략 및 치료에 관한 체계적인 데이터를 수집하고 실제 결과를 새로 개발된 전략으로 예측한 결과와 비교할 계획입니다. 이러한 노력이 여러 센터에서 동시에 수행되는 것은 이번이 처음입니다. 두 개의 다른 사이트로의 확장은 우리의 예비 데이터가 다른 인종과 민족의 여성에게 유효하고 일반화될 수 있는지 확인하고 정확한 임상 도구를 개발하는 데 필요한 정밀도를 달성하는 데 필수적입니다. 우리는 안전한 웹 기반 임상 데이터베이스(The Quantbook)를 사용하여 임상 정보를 수집하고 환자의 진단 및 임상 과정이 완료되면 비식별 데이터를 연구 데이터베이스에 다운로드합니다. Quantbook은 지난 15년 동안 Penn에서 성공적으로 활용된 임상 데이터베이스의 확장이 될 것입니다. Quantbook 및 연구 데이터베이스에 대한 자세한 설명은 전체 프로토콜의 첨부 2를 참조하십시오. 이 여성 코호트에서 얻은 고품질 정보를 통해 현재 파생되고 제안된 진단 방법을 최적화하고 검증할 수 있습니다.
데이터 수집 임상 데이터베이스(Quantbook): 환자가 Quantbook에 입력한 정보를 평가하는 임상의(예: 주치의, 동료, 상주 의사, 임상간호사). 첫 번째 프리젠테이션에서 여기에는 환자의 병력과 징후 및 증상 제시가 포함됩니다. hCG 및 관련 화학, 혈액학, 혈액형 및 초음파를 포함하여 주문한 테스트 결과가 입력됩니다. 임상의는 임상적 인상(최종 확정 진단, 의심되는 진단 또는 "결정할 수 없음"일 수 있음)을 지정합니다. 후속 연락 및 평가는 발생하는 대로 기록됩니다. 환자가 평가를 위해 돌아올 때마다 최종 진단이 내려질 때까지 임상 인상이 업데이트될 수 있습니다. 연구 코디네이터는 입력된 임상 데이터가 완전하고 정확하다는 품질 관리를 제공하기 위해 Quantbook을 모니터링하는 임무를 맡게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 혈청 인간융모성성선자극호르몬 검사에 근거하여 현재 임신 중
- 질 출혈 및/또는 골반통 치료를 위해 참석
최종 진단:
- 자궁외 임신
- 임신 14주 미만의 유산
- 임신 14주 미만의 진행 중인 정상적인 자궁 내 임신
- 임상 추적 데이터베이스에 입력됨
제외 기준:
- 임상 추적 데이터베이스에 입력되지 않았거나 분석을 위해 기록된 정보가 불충분한 환자(예: 최종 진단 누락)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 103700
- R01HD036455-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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자궁외 임신에 대한 임상 시험
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