Fattori di rischio della gravidanza ectopica

La spina dorsale di questo protocollo è la valutazione sistematica della presentazione, del lavoro, della diagnosi e dell'esito del trattamento delle donne che si presentano per la valutazione del dolore o del sanguinamento nel primo trimestre di gravidanza e sono quindi a rischio di gravidanza ectopica (EP). Il nostro obiettivo sono le donne la cui diagnosi non era definitiva al momento della presentazione iniziale. Abbiamo in programma di raccogliere dati sistematici riguardanti le attuali strategie diagnostiche e il trattamento di queste donne e confrontare i risultati effettivi con quelli previsti dalle nostre strategie appena sviluppate. Questa sarà la prima volta che un simile sforzo sarà condotto in più centri contemporaneamente. L'espansione ad altri due siti è fondamentale per garantire che i nostri dati preliminari siano validi e generalizzabili a donne di razze ed etnie diverse, nonché per ottenere la precisione necessaria per sviluppare uno strumento clinico accurato. Utilizzeremo un database clinico sicuro basato sul Web (il Quantbook) per compilare informazioni cliniche e scaricheremo i dati anonimi nel database di ricerca una volta che la diagnosi e il decorso clinico di un paziente saranno stati completati. Il Quantbook sarà un'espansione di un database clinico utilizzato con successo alla Penn negli ultimi 15 anni. Per una descrizione più dettagliata del Quantbook e dei database di ricerca si veda l'Allegato 2 del protocollo completo. Le informazioni di alta qualità ottenute da questa coorte di donne consentiranno l'ottimizzazione e la convalida dei nostri metodi di diagnosi attualmente derivati ​​e proposti.

Database clinico di raccolta dati (Quantbook): il medico (ad esempio, medico curante, collega, medico residente, infermiere) che valuta le informazioni di input del paziente nel Quantbook. Alla prima presentazione, questo includerà la storia medica del paziente, oltre a presentare segni e sintomi. Verranno inseriti i risultati dei test ordinati, inclusi hCG e chimica pertinente, ematologia, gruppo sanguigno ed ecografia. Il medico assegnerà un'impressione clinica (che può essere una diagnosi definitiva definitiva, o una diagnosi sospetta, o "impossibile determinare"). I contatti e le valutazioni di follow-up vengono registrati man mano che si verificano. Ogni volta che il paziente ritorna per una valutazione, l'impressione clinica può essere aggiornata, fino a quando non viene fatta una diagnosi definitiva. Un coordinatore della ricerca avrà il compito di monitorare il Quantbook per fornire il controllo di qualità che i dati clinici inseriti siano completi e corretti.