Czynniki ryzyka ciąży pozamacicznej

Trzonem tego protokołu jest systematyczna ocena prezentacji, opracowania, diagnozy i wyników leczenia kobiet, które zgłaszają się do oceny bólu lub krwawienia w pierwszym trymestrze ciąży i dlatego są zagrożone ciążą pozamaciczną (EP). Skupiamy się na kobietach, których diagnoza nie była ostateczna po wstępnej prezentacji. Planujemy zebrać systematyczne dane dotyczące aktualnych strategii diagnostycznych i leczenia tych kobiet oraz porównać rzeczywiste wyniki z przewidywanymi przez nasze nowo opracowane strategie. Będzie to pierwszy raz, kiedy takie przedsięwzięcie zostanie przeprowadzone w kilku ośrodkach jednocześnie. Rozszerzenie na dwie inne strony jest niezbędne, aby zapewnić, że nasze wstępne dane są ważne i możliwe do uogólnienia na kobiety z różnych ras i grup etnicznych, a także do osiągnięcia precyzji niezbędnej do opracowania dokładnego narzędzia klinicznego. Skorzystamy z bezpiecznej internetowej klinicznej bazy danych (Quantbook) w celu zebrania informacji klinicznych i pobierzemy zanonimizowane dane do badawczej bazy danych po zakończeniu diagnozy i przebiegu klinicznego pacjenta. Quantbook będzie rozszerzeniem klinicznej bazy danych, z powodzeniem wykorzystywanej w Penn przez ostatnie 15 lat. Bardziej szczegółowy opis Quantbooka i badawczych baz danych znajduje się w Załączniku 2 do pełnego protokołu. Wysokiej jakości informacje uzyskane z tej kohorty kobiet pozwolą na optymalizację i walidację naszych obecnie opracowanych i proponowanych metod diagnozy.

Gromadzenie danych Kliniczna baza danych (Quantbook): klinicysta (np. lekarz prowadzący, współpracownik, lekarz rezydent, pielęgniarka), który ocenia informacje wprowadzane przez pacjenta do Quantbook. Podczas pierwszej prezentacji będzie to obejmować historię medyczną pacjenta, a także objawy przedmiotowe i podmiotowe. Zostaną wpisane wyniki zleconych badań, w tym hCG i odpowiedniej chemii, hematologii, grupy krwi i USG. Lekarz przypisze wrażenie kliniczne (które może być ostateczną definitywną diagnozą, podejrzeniem diagnozy lub „niemożliwym do ustalenia”). Dalsze kontakty i oceny są rejestrowane na bieżąco. Za każdym razem, gdy pacjent wraca w celu oceny, wycisk kliniczny może zostać zaktualizowany, aż do postawienia ostatecznej diagnozy. Koordynator badań otrzyma zadanie monitorowania Quantbook w celu zapewnienia kontroli jakości, aby wprowadzone dane kliniczne były kompletne i prawidłowe.