Risikofaktoren einer Eileiterschwangerschaft

Das Rückgrat dieses Protokolls ist die systematische Bewertung der Präsentation, Aufarbeitung, Diagnose und des Behandlungsergebnisses von Frauen, die sich zur Bewertung von Schmerzen oder Blutungen im ersten Trimenon der Schwangerschaft vorstellen und daher einem Risiko für eine Eileiterschwangerschaft (EP) ausgesetzt sind. Unser Fokus liegt auf Frauen, deren Diagnose bei Erstvorstellung noch nicht eindeutig war. Wir planen, systematisch Daten zu den aktuellen diagnostischen Strategien und der Behandlung dieser Frauen zu sammeln und die tatsächlichen Ergebnisse mit den von unseren neu entwickelten Strategien vorhergesagten zu vergleichen. Dies ist das erste Mal, dass ein solches Unterfangen gleichzeitig an mehreren Zentren durchgeführt wird. Die Ausweitung auf zwei weitere Standorte ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass unsere vorläufigen Daten gültig und für Frauen verschiedener Rassen und Ethnien verallgemeinerbar sind, und um die Präzision zu erreichen, die für die Entwicklung eines genauen klinischen Instruments erforderlich ist. Wir werden eine sichere webbasierte klinische Datenbank (das Quantbook) verwenden, um klinische Informationen zusammenzustellen, und anonymisierte Daten in die Forschungsdatenbank herunterladen, sobald die Diagnose und der klinische Verlauf eines Patienten abgeschlossen sind. Das Quantbook wird eine Erweiterung einer klinischen Datenbank sein, die bei Penn in den letzten 15 Jahren erfolgreich eingesetzt wurde. Eine detailliertere Beschreibung des Quantbooks und der Forschungsdatenbanken finden Sie in Anhang 2 des vollständigen Protokolls. Qualitativ hochwertige Informationen, die von dieser Kohorte von Frauen erhalten werden, werden die Optimierung und Validierung unserer derzeit abgeleiteten und vorgeschlagenen Diagnosemethoden ermöglichen.

Datensammlung Klinische Datenbank (Quantbook): Der Kliniker (z. B. behandelnder Arzt, Kollege, niedergelassener Arzt, Krankenpfleger), der die vom Patienten eingegebenen Informationen in das Quantbook bewertet. Bei der ersten Präsentation umfasst dies die Krankengeschichte des Patienten sowie die Darstellung von Anzeichen und Symptomen. Die Ergebnisse der bestellten Tests, einschließlich hCG und relevanter Chemie, Hämatologie, Blutgruppe und Ultraschall, werden eingegeben. Der Kliniker wird einen klinischen Eindruck zuweisen (der eine endgültige definitive Diagnose oder eine Verdachtsdiagnose oder „nicht bestimmbar“ sein kann). Folgekontakte und Beurteilungen werden erfasst, sobald sie stattfinden. Jedes Mal, wenn der Patient zu einer Untersuchung zurückkehrt, kann der klinische Eindruck aktualisiert werden, bis eine endgültige Diagnose gestellt wird. Ein Forschungskoordinator wird beauftragt, das Quantbook zu überwachen, um eine Qualitätskontrolle zu gewährleisten, dass die eingegebenen klinischen Daten vollständig und korrekt sind.