宫外孕的危险因素
作为异位妊娠预测因子的危险因素
研究概览
地位
条件
详细说明
该协议的主旨是系统评估在妊娠早期评估疼痛或出血并因此有异位妊娠 (EP) 风险的女性的表现、检查、诊断和治疗结果。 我们的重点是初次就诊时诊断不明确的女性。 我们计划收集有关这些女性当前诊断策略和治疗的系统数据,并将实际结果与我们新制定的策略预测的结果进行比较。 这将是第一次在多个中心同时进行此类努力。 扩展到另外两个站点对于确保我们的初步数据有效并可推广到来自不同种族和族裔的女性以及实现开发准确临床工具所需的精确度至关重要。 我们将使用基于网络的安全临床数据库(Quantbook)来编译临床信息,并在完成患者的诊断和临床过程后将去识别化的数据下载到研究数据库。 Quantbook 将是宾夕法尼亚大学过去 15 年成功使用的临床数据库的扩展。 有关 Quantbook 和研究数据库的更详细描述,请参阅完整协议的附件 2。 从这组女性中获得的高质量信息将允许优化和验证我们目前得出和提出的诊断方法。
数据收集临床数据库(Quantbook):评估患者输入信息到 Quantbook 中的临床医生(例如,主治医师、研究员、住院医师、执业护士)。 在第一次介绍时,这将包括患者的病史,以及出现的体征和症状。 将输入订购的测试结果,包括 hCG 和相关化学、血液学、血型和超声。 临床医生会给出一个临床印象(可能是最终的明确诊断,或疑似诊断,或“无法确定”)。 后续联系和评估会在发生时进行记录。 每次患者返回进行评估时,临床印象都可以更新,直到做出明确的诊断。 研究协调员将负责监控 Quantbook,以提供质量控制,确保输入的临床数据完整且正确。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 育龄妇女
- 目前怀孕基于血清人绒毛膜促性腺激素测试
- 因阴道出血和/或骨盆疼痛而就诊
最终诊断:
- 宫外孕
- 妊娠不足 14 周的流产
- 持续正常宫内妊娠小于 14 周妊娠
- 进入临床追踪数据库
排除标准:
- 患者未进入临床跟踪数据库,或记录的信息不足以进行分析(例如 缺少最终诊断)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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