FDG-PET zobrazení v bolestivé kloubní protéze

Účely této studie jsou: 1. Stanovit normální vzorec vychytávání FDG prokázaný domácím mazlíčkem do dvou let po operaci totální náhrady kloubu 2. Stanovit optimální diagnostická kritéria pro rozlišení septické a aseptické bolestivé kloubní protézy pomocí zobrazení FDG-PET a určit její přesnost 3. Porovnat přesnost zobrazení FDG-PET na konvenční techniky pro odlišení septických a aseptických bolestivých kloubních protéz.

Máme v úmyslu zapsat 100 pacientů ročně po dobu 5 let. Tito pacienti budou vybráni z více než 300 případů, které procházejí společnými revizemi ve spolupracujících institucích. Poté, co každý pacient podstoupí příslušné vyšetření včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, radiografického a laboratorního vyšetření, bude zařazen do jedné z níže uvedených skupin na základě stupně podezření na infekční proces. Bude vynaloženo veškeré úsilí, aby se přibližně jedna třetina pacientů rekrutovala z každé z následujících skupin.

Studijní plán Studie I: FDG-PET zobrazení v bolestivé parciální nebo totální kloubní protéze Plánujeme zařadit 100 pacientů ročně po dobu 5 let. Tito pacienti budou vybráni z více než 300 případů, které procházejí společnými revizemi ve spolupracujících institucích. Poté, co každý pacient podstoupí příslušné vyšetření včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, radiografického a laboratorního vyšetření, bude zařazen do jedné z níže uvedených skupin na základě stupně podezření na infekční proces. Bude vynaloženo veškeré úsilí, aby se přibližně jedna třetina pacientů rekrutovala z každé z následujících skupin.

Skupina 1: Nízké podezření na infekci před skenováním. Incidence infekce na základě minulých zkušeností je v této populaci <10 %.

Skupina 2: Vysoké podezření na infekci před skenováním. Incidence infekce v této skupině je na základě minulých zkušeností poměrně vysoká.

Skupina 3: Střední podezření na infekci před skenováním. Kritéria: Do této kategorie bude zahrnut každý pacient, který nespadá do skupiny 1 nebo 2. Incidence infekce v této skupině na základě minulých zkušeností je střední.

Vzhledem k velkému počtu pacientů, kteří podstoupí společnou revizi (více než 300 ročně) v zúčastněných institucích dohromady, neočekáváme žádné potíže s náborem adekvátního počtu ve všech 3 kategoriích.

Každý pacient podstoupí pouze jeden předoperační diagnostický FDG-PET sken. Po dokončení PET skenu bude ošetřujícímu chirurgovi před operací sdělena diagnóza a podrobný popis provedených pozorování. Věříme, že tyto informace umožní vyšetřovatelům stanovit správnou diagnózu během chirurgického zákroku.

Studie II: FDG-PET zobrazení po nekomplikované parciální nebo totální artroplastice kloubu Abychom dosáhli tohoto cíle, zařadíme 10 pacientů ročně po dobu prvních 3 let. Skenování FDG-PET bude provedeno přibližně 12 měsíců, 18 měsíců a/nebo 2 roky po operaci. Všechna skenování proběhnou do 2 měsíců od 12-, 18- a/nebo 24měsíčního výročí poslední operace kloubní náhrady daného pacienta. Není známo, jak dlouho vychytávání FDG přetrvává u nekomplikované parciální nebo totální artroplastiky kloubu. Očekávaný vzorec vychytávání FDG po artroplastice poskytne základ pro správnou diagnózu periprotetické infekce a uvolnění během životnosti implantátu.